Évaluation d’une plateforme numérique pédagogique destinée aux personnes atteintes de neurofibromatose de type 1.
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
La neurofibromatose 1 (NF1), l'une des maladies génétiques les plus courantes, peut affecter tous les organes. Parmi ses manifestations, l’atteinte cutanée, notamment les neurofibromes, contribue à la dégradation de la qualité de vie (QdV) des patients. Comme pour d’autres maladies rares, parallèlement au traitement des complications liées à la maladie, le développement de stratégies visant à améliorer la QdV est essentiel.
Le centre des neurofibromatoses France, CERENEF, a mis en place un programme d'Education Thérapeutique du Patient (ETP) en présentiel à l'hôpital Henri Mondor. Il est destiné aux personnes atteintes de NF1.
Afin d’élargir la population ciblée et d'augmenter le nombre de participants à ce programme d'éducation des patients dédié à la NF1, son format a été adapté en version numérique. A travers ces sessions de e-learning, les patients naviguent individuellement sur une plateforme pédagogique dédiée.
L'objectif de cette étude est de mesurer , à travers des questionnaires simples : i) l'état des connaissances des patients avant les sessions, ii) la satisfaction vis à vis de cet outil juste après sa réalisation, et iii) l'état des connaissances et la satisfaction vis à vis de l'outil à 3 mois des sessions.
Pour ce faire, des questionnaires seront posés à 3 temps : avant, juste après et à 3 mois des séances.
Les questions, travaillées avec des patients partenaires, sont simples et évaluent la connaissance de la NF1 (de manière subjective selon la perception du patient), et la satisfaction vis à vis de l'outil.
Les patients atteints de NF1 et suivis dans le centre Henri Mondor seront invités à participer à cette étude.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)
Les informations recueillies seront les réponses aux questions ci dessous :
1. Au début du module :
Comment estimez-vous votre connaissance de la neurofibromatose de type 1 ?
Comment vivez-vous la neurofibromatose de type 1 au quotidien ?
1. Juste à la fin du module :
Cette formation vous a-t-elle plu ?
Cette formation vous a-t-elle stressé ?
Les informations que vous avez reçues vous semblent-elles nouvelles ?
Les informations que vous avez reçues vous semblent-elles utiles ?
1. A 3 mois :
Comment estimez-vous votre connaissance sur la neurofibromatose de type 1 ?
Comment vivez-vous la neurofibromatose de type 1 au quotidien ?
Avec le recul, cette formation vous a-t-elle plu ?
Avec le recul, cette formation vous a-t-elle donné envie d’en savoir plus sur la neurofibromatose de type 1 ?
Avec le recul, cette formation vous a-t-elle été utile ?
Avez-vous envie de renouveler l’expérience ?
Le questionnaire et l'utilisation de la plateforme pédagogique seront anonymes. Une adresse email sera demandée afin que le questionnaire à 3 mois soit envoyé aux participants.
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
3
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
L’information se fera lors de l’invitation à la participation au module d’ETP par une note d’information.
Traitement des données à caractère personnel : Le fichier informatique utilisé pour cette recherche est mis en œuvre conformément à la règlementation française (loi Informatique et Libertés modifiée) et européenne (Règlement Général sur la Protection des Données –RGPD).
Traitement des données en France : Engagement de conformité à la « Méthodologie de référence » MR 004 :
Cette recherche entre dans le cadre de la « Méthodologie de Référence pour les traitements de données à caractère personnel mis en œuvre dans le cadre des recherches dans le domaine de la santé » (MR-004 modifiée). L’investigateur coordinateur responsable de la recherche, a signé un engagement de conformité à cette « Méthodologie de Référence ». La recherche a également fait l’objet d’un enregistrement sur le répertoire public du Health Data Hub. Le traitement de données mis en œuvre dans le cadre de cette recherche fera l'objet d'une inscription au registre local, placé sous la responsabilité du Référent pour la Protection des Données de la structure dont dépend le responsable de traitement, conformément aux dispositions du RGPD (Règlement Général sur la Protection des Données).
Demande d'avis au comité d'éthique : Un avis éthique a été sollicité auprès du Comité d’éthique de la recherche / IRB des Hôpitaux Universitaires Henri Mondor. Un avis réservé a été émis le 26/09/2024 ; réserve dépendant de la déclaration de l’étude auprès du HDH.