N° F20231201095508

Evaluation la surveillance des infections CMV chez la femme enceinte en France

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Politiques publiques de santé

Domaines médicaux investigués

Gynécologie obstétrique

Bénéfices attendus

Contexte général : Dans le cadre de l’amélioration de la Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire des femmes enceintes pour la prévention des complications des infections à CMV pendant la grossesse, il nous paraît important de connaître dans les différentes SELAS Biogroup le pourcentage de dépistage chez la femme enceinte.

Les instances sanitaires françaises ainsi que le CNR du CMV sont très intéressés d’avoir cette étude de données agrégées de par l’importance de Biogroup sur le territoire français.

Présentation de l’intervention et de son intérêt :

L’évaluation du pourcentage de prescriptions pour les femmes enceintes et pour chaque SELAS, nous permettra :

- Mettre à jour les éventuelles disparités régionales de prescription de cette sérologie au cours de la grossesse ;

- Etude des résultats selon les différents profils : IgG, IgM et avidité IgG

- Le taux de réalisation de l’avidité

- Période : de juin 2021 à septembre 2023.

- Résultats mensuels (ventilé par mois et par SELAS) et par département

- Voir zones rurales/zones urbaines

Hypothèses :

Epidémiologie des infections à CMV chez la femme enceinte en France

Nous pensons que l’étude des sérologie de CMV en France permettra d’évaluer la surveillance des infections CMV chez les femmes enceintes les disparités régionales et au cours du temps.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autres sources sources

Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)

Non

Variables sensibles utilisées

Commune de résidence de la personne étudiée
Date de soins

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Autre

Responsable de traitement 1

BIOGROUP CAB

113 route de Rouffach 68000 Colmar

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Biogroup – SEL Bioesterel

405 Av. DE CANNES 6210 Mandelieu-la-Napoule

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 2

Biogroup – SEL Oriade Noviale

54 rue du bourgamon 38400 Saint Martin d’Hères

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 3

Voir protocole

Voir protocole protocole protocole

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 01/06/2021 – Date de fin : 31/10/2023 Durée de l'étude : 5 mois
Etape 1 : Dépôt du projet
01/12/2023

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence

Numéro d'autorisation CNIL

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Délégué à la protection des données

SCM BIOGROUP

79-83 RUE BAUDIN 92300 LEVALLOIS PERRET

dpo@biogroup.fr