N° 25105869

Évaluation longitudinale des marqueurs protéiques dans les liquides céphalo-spinal de patients avec atteinte du système nerveux central / HJ-COLOCS

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Neurologie
Pédiatrie

Bénéfices attendus

Dans le contexte de pathologie adulte, la recherche des biomarqueurs dans le liquides céphalo-spinal (LCS) a déjà permis d’identifier des protéines qui sont couramment utilisées pour le diagnostic précoce de certaines pathologies neurodégénératives. L’exemple le plus connu est la Maladie d’Alzheimer, avec la publication d’une robuste littérature sur l’utilisation des biomarqueurs de neurodégénération (T-tau, P-Tau and Ab42) pour le diagnostic précoce.
Cependant, la pauvreté de données disponibles dans la littérature concernant les pathologies pédiatriques, a limité l’utilisation des biomarqueurs dans la pratique courante chez l’enfant. De façon importante, notre groupe a été pionnier dans l’établissement de biomarqueurs du LCS chez l’enfant (p.e. dosage de l’interféron alpha dans le LCS par ELISA digital ultra-sensible), qui pourront sans aucun doute être utilisés dans le futur en pratique courante de routine. Au vu de ces arguments, la constitution d’une bio-banque de LCS à Necker aura des implications cliniques majeures, compte tenu aussi de la rareté des pathologies prises en charge et du nombre de patients suivis.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Année et mois de naissance

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Le mois et l’année de naissance permettent d’améliorer le suivi des patients pris en charge dans différents centres participants. Ils sont également nécessaires pour calculer l’âge au moment du prélèvement, une information essentielle pour ajuster les analyses en fonction de l’âge des patients.
La date des soins correspond à la date du prélèvement des échantillons biologiques liés à la biobanque. Cette information est indispensable pour associer chaque donnée clinique aux échantillons correspondants.

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Université, école, structure de recherches dans le domaine médicale / épidémiologique / pharmacovigilance

Responsable de traitement 1

IMAGINE - Institut des Maladies Génétiques

24 Boulevard du Montparnasse 75015 Paris 75015 Paris France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 01/10/2025 – Date de fin : 30/09/2035 Durée de l'étude : 120
Etape 1 : Dépôt du projet
03/07/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Institut IMAGINE

24 Boulevard du Montparnasse 75015 Paris 75015 Paris France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

17

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les patients seront informés du traitement pour l’exécution d’une mission d’intérêt public. Ils seront aussi informés des droits prévus aux articles 15 à 20 du RGPD (accès, rectification, effacement, limitation et portabilité) ainsi que le droit d’opposition et le caractère non obligatoire de la participation.

Délégué à la protection des données

Institut IMAGINE

24 Boulevard du Montparnasse 75015 Paris 75015 Paris France

dpd@institutimagine.org