Évaluation longitudinale des marqueurs protéiques dans les liquides céphalo-spinal de patients avec atteinte du système nerveux central / HJ-COLOCS
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Dans le contexte de pathologie adulte, la recherche des biomarqueurs dans le liquides céphalo-spinal (LCS) a déjà permis d’identifier des protéines qui sont couramment utilisées pour le diagnostic précoce de certaines pathologies neurodégénératives. L’exemple le plus connu est la Maladie d’Alzheimer, avec la publication d’une robuste littérature sur l’utilisation des biomarqueurs de neurodégénération (T-tau, P-Tau and Ab42) pour le diagnostic précoce.
Cependant, la pauvreté de données disponibles dans la littérature concernant les pathologies pédiatriques, a limité l’utilisation des biomarqueurs dans la pratique courante chez l’enfant. De façon importante, notre groupe a été pionnier dans l’établissement de biomarqueurs du LCS chez l’enfant (p.e. dosage de l’interféron alpha dans le LCS par ELISA digital ultra-sensible), qui pourront sans aucun doute être utilisés dans le futur en pratique courante de routine. Au vu de ces arguments, la constitution d’une bio-banque de LCS à Necker aura des implications cliniques majeures, compte tenu aussi de la rareté des pathologies prises en charge et du nombre de patients suivis.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Le mois et l’année de naissance permettent d’améliorer le suivi des patients pris en charge dans différents centres participants. Ils sont également nécessaires pour calculer l’âge au moment du prélèvement, une information essentielle pour ajuster les analyses en fonction de l’âge des patients.
La date des soins correspond à la date du prélèvement des échantillons biologiques liés à la biobanque. Cette information est indispensable pour associer chaque donnée clinique aux échantillons correspondants.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
17
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les patients seront informés du traitement pour l’exécution d’une mission d’intérêt public. Ils seront aussi informés des droits prévus aux articles 15 à 20 du RGPD (accès, rectification, effacement, limitation et portabilité) ainsi que le droit d’opposition et le caractère non obligatoire de la participation.