N° 27094503

Évaluation à moyen terme des l’effets des traitements hormonaux chez les adolescent.e.s transgenres

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Autre

Domaines médicaux investigués

Pédiatrie

Bénéfices attendus

Les différents pays ayant organisé un accompagnement coordonné des enfants et adolescent.e.s transgenres (USA, Canada, Nord de l’Europe) ont tous constaté, depuis leur mise en place et surtout depuis une vingtaine d’années, une forte augmentation de la demande d’accompagnement médical.
Les rares études épidémiologiques récentes montrent qu’environ 1.8% des adolescent.e.s de la population générale seraient concernés par un questionnement sur le genre. En termes de santé publique, cette prévalence est du même ordre que celle des troubles du spectre autistique.
Malgré la présence de recommandations internationales, de nombreuses questions restent en suspens et nécessite l’amélioration de nos connaissances.

Objectif principal
Analyser l’impact métabolique et osseux à moyen terme des traitements hormonaux administrés chez les adolescent.e.s transgenres

Objectifs secondaires :
- Analyser l’impact sur les fonctions endocrines gonadiques du blocage pubertaire, puis des hormones d’affirmation du genre.
- Décrire la prévalence des troubles du neuro-développement, et des comorbidités psychiatriques, au début du suivi en pédopsychiatrie.
- Décrire la prévalence et le type de transition chirurgicale réalisé lors de la dernière visite de suivi à deux ans de la mise en route des traitements d’affirmation du genre.

Les différents pays ayant organisé un accompagnement coordonné des enfants et adolescent.e.s transgenres (USA, Canada, Nord de l’Europe) ont tous constaté, depuis leur mise en place et surtout depuis une vingtaine d’années, une forte augmentation de la demande d’accompagnement médical.
Les rares études épidémiologiques récentes montrent qu’environ 1.8% des adolescent.e.s de la population générale seraient concernés par un questionnement sur le genre. En termes de santé publique, cette prévalence est du même ordre que celle des troubles du spectre autistique.
Malgré la présence de recommandations internationales, de nombreuses questions restent en suspens et nécessite l’amélioration de nos connaissances.

Étude de cohorte rétrospective

Critères d’inclusion :
1. Tous les enfants et adolescent.e.s accompagnés pour des questionnements de l’identité de genre par les médecins des des services d’endocrinologie, depuis l’ouverture de ces consultations spécialisées en France en 2013 et jusqu’en 2021.

Critères de non inclusion :
1. Refus des personnes ou du représentant légal de participer à la recherche (opposition).

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Aucune

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

ASSISTANCE PUBLIQUE HOPITAUX DE PARIS

3 Avenue Victoria 75004 Paris 75004 PARIS France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
ASSISTANCE PUBLIQUE HOPITAUX DE PARIS

Calendrier du projet

Date de début : 01/12/2025 – Date de fin : 31/03/2026 Durée de l'étude : 15
Etape 1 : Dépôt du projet
24/10/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Chaque personne concernée, ainsi que ses représentants légaux recevra une note d’information, et la non-opposition à la participation à l’étude sera précisée au dossier médical :
- une note d'information écrite destinée aux enfants < 13ans
- une note d'information écrite destinée aux adolescents >13ans
- une note d'information écrite destinée aux titulaires de l'autorité parentale
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