N° 27202922

Evaluation musculaire du périnée chez les femmes atteintes d’une maladie respiratoire chronique: une étude rétrospective

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Prévention et traitement

Domaines médicaux investigués

Gynécologie obstétrique
Médecine physique et de réadaptation

Bénéfices attendus

Les pathologies respiratoires chroniques, telles que la BPCO, l’asthme ou la mucoviscidose, nécessitent un suivi kinésithérapique régulier. Cependant, la toux chronique associée à ces maladies peut fragiliser le plancher pelvien, augmentant le risque de troubles fonctionnels (incontinence, douleurs, instabilité pelvienne). À ce jour, aucune recommandation ne prévoit de rééducation périnéale systématique chez ces patientes, malgré la présence de ce facteur de risque.

L’objectif principal de cette étude est de recueillir et d’analyser des données sur la force musculaire périnéale chez les femmes atteintes de pathologies respiratoires chroniques, à partir des bilans réalisés en cabinet de kinésithérapie. Les objectifs secondaires sont d’identifier les facteurs associés à une éventuelle diminution de cette force (IMC, tabagisme, accouchement, fréquence de toux…) et de comparer les résultats aux valeurs de référence issues de la littérature.

L’étude est rétrospective, observationnelle et monocentrique. La population inclut des femmes majeures, atteintes d’une pathologie respiratoire chronique, ayant donné leur consentement pour la mesure intravaginale et n’ayant pas exprimé d’opposition au recueil de données. Les patientes enceintes, en post-partum récent ou présentant des troubles cognitifs sont exclues.

Les mesures de force périnéale seront effectuées à l’aide d’une sonde intravaginale. Les données seront ensuite anonymisées et analysées par statistiques descriptives et inférentielles afin d’identifier des tendances cliniquement pertinentes.

Ce travail présente un intérêt en santé publique en contribuant à une meilleure compréhension des interactions entre fonction périnéale et maladies respiratoires chroniques, et pourrait à terme orienter les recommandations de prise en charge kinésithérapique globale de ces patientes.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Données issues d'objets médicaux connectés (hors dispositifs médicaux) ou d'outils digitaux (smartphone)

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Aucune

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Université, école, structure de recherches dans le domaine médicale / épidémiologique / pharmacovigilance

Responsable de traitement 1

TONDUSSON

Bâtiment Michel Royer, rue de Chartres , Orléans 45100 45100 Orléans France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
TONDUSSON Lilou

Type de responsable de traitement 2

Autre

Responsable de traitement 2

BIRNESSER

9 Rue Geneviève Perrier 45160 Olivet 45160 Olivet France

Localisation du responsable de traitement 2
  Dans l'UE
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
  Oui

Type de responsable de traitement 3

Autre

Responsable de traitement 3

FALGAS

9 Rue Geneviève Perrier 45160 Olivet 45160 Olivet France

Localisation du responsable de traitement 3
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 3
FALGAS Anneliese

Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
  Oui

Calendrier du projet

Date de début : 16/10/2025 – Date de fin : 06/05/2026 Durée de l'étude : 7
Etape 1 : Dépôt du projet
16/10/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Oui

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Dans un projet de recherche, les droits des articles 15 à 20 du RGPD garantissent aux participants un contrôle sur leurs données personnelles. Le chercheur informe les participants sur le traitement de leurs données (droit d'accès) et leur offre la possibilité de corriger les informations inexactes (droit de rectification). Si un participant retire son consentement, il peut demander la suppression de ses données (droit à l'effacement), sauf si ces dernières sont encore nécessaires pour la recherche. En cas de désaccord sur l'usage des données, les participants peuvent limiter leur traitement (droit à la limitation). Enfin, si les données sont transférables, les participants peuvent les récupérer et les réutiliser ailleurs (droit à la portabilité). Le chercheur veille à respecter ces droits tout en assurant la confidentialité des informations traitées en laissant ses coordonnées aux participants.

Délégué à la protection des données

Université d'Orléans

Avenue du Parc Floral 45100 Orléans 45100 Orléans France

dpo@univ-orleans.fr