Evaluation nationale de la prise en charge des tachycardies supraventriculaires chez l'enfant
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Les tachycardies supraventriculaires (TSV) représentent l’évènement rythmique le plus fréquent chez les enfants, avec une incidence estimée à 13/100 000 par an avant l’âge de 18 ans. Il existe peu de larges cohortes de patients rapportées, les principales études publiées étant monocentriques. Les études à large effectif proviennent de données issues de bases de données médico-administratives qui manquent de granularité pour une analyse détaillée des outcomes en fonction des thérapeutiques mises en place et en fonction du type de TSV. Par ailleurs, si une grande proportion des TSV du nouveau-né ne récidiveront pas (disparition spontanée de la voie accessoire), il existe peu de données comparatives sur l’efficacité des traitements anti arythmiques spécifiques aux enfants après l’âge de 1 an. La prise en charge est donc très variable, notamment car les recommandations proposent différentes options thérapeutiques avec un faible niveau de preuve.
Les objectifs seront:
° Décrire la prise en charge (traitements anti arythmiques et ablations par cathéter) des TSV chez les enfants en France
° Comparer l’efficacité des différents traitements anti arythmiques en fonction de l’âge (<1 an et >1 an) et du type de TSV
° Analyser l’incidence des effets indésirables et complications associés aux différents traitements anti arythmiques et à l’ablation par cathéter
Il s'agit d'une étude observationnelle rétrospective multicentrique nationale. Tous les enfants <18 ans avec un épisode documenté de TSV soutenue (>30 secondes) seront éligibles. Plus de 500 patients devraient être inclus à travers les principaux centres de cardiologie pédiatrique en France.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Etude rétrospective observationnelle (MR-004). Lettre d'information au patient qui peut exprimer son opposition à l'utilisation de ses données de santé.