Évaluation rétrospective de la juste prescription de chimiothérapie orale dans le parcours de neuro-oncologie d’un centre de lutte contre le cancer Français.
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Dans les parcours de neuro oncologie, et notamment dans le cadre la prise en charge des glioblastomes, des chimiothérapies orales peuvent être prescrites avec des molécules à risque de survenue d’ effets secondaires.
L'objectif de cette étude est d'évaluer la juste prescription et la conformité de la prise en charge médicamenteuse dans le cadre des chimiothérapies orales pour le traitement des glioblastomes.
Etude rétrospective monocentrique sur données recueillies au cours de la prise en charge.
L’étude est menée dans le respect du patient et conformément à la réglementation en vigueur ; elle est déclarée au registre interne des MR004 et enregistrée sur le site de transparence Unicancer (https://mesdonnees.unicancer.fr).
Patient-e-s âgés de plus de 18 ans pris en charge au CHB pour lesquels une dispensation de chimiothérapie orale pour le traitement d’un glioblastome a été effectuée entre le 01/01/2024 et le 01/06/2024.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Description de la population de l’étude.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
1
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les droits des patients sont intégrés au site internet et à la note d'information sur la conservation et réutilisation des données personnelles.
Les patients s'étant opposé à la réutilisation de leurs données via ce formulaire scanné dans le dossier sont exclus de la recherche.
La recherche est inscrite sur le site d'information mis en place par Unicancer (https://mesdonnees.unicancer.fr).
Par ailleurs, une note d'information avec possibilité d'opposition est envoyée aux patients vivants n'ayant pas renseigné le consentement institutionnel lors de leur prise en charge, le cas échéant.