Évaluation rétrospective multicentrique d'une stratégie d'ablation par électrogramme adaptée au patient à l'aide d'un logiciel d'intelligence artificielle dans les procédures répétées d'ablation de la fibrillation auriculaire Acronyme : Reboot AF

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

Contexte
Bien que l'isolement de la veine pulmonaire (IVP) soit l'approche de référence pour le traitement de la fibrillation auriculaire (FA), son efficacité dans le traitement de la FA persistante plafonne autour de 50%. En cas d’échec, il n’existe pas de consensus clair sur la stratégie d’ablation à adopter.
Plusieurs études ont décrit l'utilité de l'ablation dans les régions auriculaires présentant des électrogrammes anormaux c'est-à-dire une dispersion spatio-temporelle, pendant la FA. De plus, une solution logicielle basée sur l'intelligence artificielle (IA) a été développée et validée pour obtenir des jugements en temps réel des électrogrammes multipolaires chez les patients lors d’une première procédure d’ablation.
L'IA (VX1), développée par Volta Médical, est un logiciel d’intelligence artificielle destiné à l’analyse électrocardiographique intracardiaque. Il vise à assister les rythmologues dans l’identification de zones spécifiques responsables des troubles du rythme cardiaque, en particulier lors des procédures d’ablation pour traiter la fibrillation auriculaire persistante.
Actuellement, le logiciel, marqué CE, est intégré dans les procédures d’électrophysiologie interventionnelle de l’Hôpital Saint Joseph. Il analyse en temps réel les signaux électriques du cœur pour repérer les zones responsables de la fibrillation. Les médecins s’appuient sur ces indications pour guider leurs gestes d’ablation avec de très bons résultats déjà publiés .
Ce logiciel représente une avancée majeure car pour la première fois dans l’histoire de l’ablation de la FA persistante, l’étude randomisée internationale TAILORED-AF a démontré une supériorité par rapport au gold standard (IVP).
Le développement de l’IA permet de proposer aux patients une technologie unique sur le marché, qui a déjà fait ses preuves en matière de primo ablation de FA mais pas pour les procédures d'ablation « redo » c’est-à-dire après échec d’une ablation conventionnelle.
Objectifs
Cette étude vise à évaluer l'approche novatrice basée sur un logiciel basé sur l'IA- (VX1, Volta Medical) pour des procédures d'ablation redo (reprise d’ablation).
Le critère de jugement principal est l’absence d’arythmie atriale à 12 mois.
Les données recueillies dans le cadre de cette étude le sont dans un but de recherche scientifique. En effet l'approche novatrice de cette étude basée sur un logiciel basé sur l'IA- (VX1, Volta Medical) pour des procédures d'ablation redo (reprise d’ablation) permettra de proposer aux patients une technologie unique sur le marché, qui a déjà fait ses preuves en matière de primo ablation de FA mais pas pour les procédures d'ablation « redo » c’est-à-dire après échec d’une ablation conventionnelle. Les personnes concernées seront informées individuellement. Cette recherche présente donc un caractère d’intérêt public.
Population cible :
La taille de la population est de 117. Seront inclus tous les patients pour lesquels une reprise d’ablation de FA persistante a été effectuée entre juillet 2018 et décembre 2022.