Evaluation à un 1 an de la prévention secondaire des facteurs de risques cardiovasculaires chez des patients ayant présenté un AVC ischémique : épidémiologie, évolution, observance et accès aux soins en médecine de ville.
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L’objectif principal de ce travail de thèse est d’évaluer la prise en charge en prévention secondaire des facteurs de risques cardiovasculaires en ville à 1 an en post-AVC (recueil à 1 an +/-3 mois). L’analyse principale sera faite sur la prise et la gestion des traitements anti-agrégants et/ou anticoagulants et la prise en charge de l’hypertension et de la dyslipidémie. En objectif secondaire le travail porte aussi à analyser le parcours de soins des patients en ville dans la première année après leur accident vasculaire ischémique (AVC) avec un recueil sur l’évolution de leurs pathologies et la présence de récidives d’évènements cardiovasculaires dans l’année et un recueil de leur mode de recours aux soins (présence d’un médecin traitant ou non, lieu de vie avec accès aux soins proche etc ).
La gestion des facteurs de risques cardiovasculaires en prévention secondaire après un accident vasculaire ischémique est essentielle et plusieurs études ont montré un bénéfice significatif sur le risque de récidive et de mortalité. Au cours de l’hospitalisation initiale lors d’un AVC chaque patient bénéficie d’une analyse approfondie de ses facteurs de risques cardiovasculaires ( dyslipidémie , athérome , tabac , hypertension , surpoids , diabète … ) et à la sortie d’hospitalisation tous les patients bénéficient d’une prescription de traitement préventif antithrombotiques ( anti-agrégants et /ou anticoagulants ) ainsi que de traitements médicamenteux et non médicamenteux pour les autres facteurs de risques tels que des anti-hypertenseurs et des statines avec des objectifs et des seuils cibles définis par des recommandations nationales et internationales.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Le projet respecte les principes éthiques applicables aux recherches impliquant des données de santé, conformément à la méthodologie de référence MR-004 et au RGPD.
Il ne comporte aucun risque particulier pour les personnes concernées, les données étant pseudonymisées et traitées exclusivement sur des serveurs sécurisés du CHU de Nice.
L’étude s’inscrit dans une finalité d’intérêt public visant à améliorer la prévention secondaire après AVC, dans le respect des droits et libertés des patients.
Le PIA validé atteste que les mesures de sécurité et de confidentialité mises en œuvre garantissent un haut niveau de protection des données et un risque résiduel faible.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Conformément aux articles 15 à 20 du RGPD, les personnes concernées peuvent exercer leurs droits d’accès, de rectification, de limitation et d’opposition auprès du Délégué à la Protection des Données du CHU de Nice (dpo@chu-nice.fr
– Hôpital Archet 2, DINSI, Command center, 151 route Saint-Antoine de Ginestière, 06200 Nice).
Le droit à la portabilité ne s’applique pas dans le cadre d’un traitement fondé sur l’exécution d’une mission d’intérêt public (article 6.1.e du RGPD).
Le droit à l’effacement peut être limité conformément aux articles 17.3.c et 17.3.d du RGPD, lorsque son exercice compromettrait la réalisation des objectifs de la recherche.
Les modalités d’information et d’exercice des droits sont décrites dans la politique de confidentialité du CHU et portées à la connaissance des patients via affichage et documents d’accueil.