N° 25911514

Évaluer le parcours de soins cliniques de la population atteinte de diabète de type 2 et de maladie rénale chronique à partir de données de vie réelle

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Information sur la santé ainsi que sur l'offre de soins
Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Diagnostics
Prévention et traitement
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Endocrinologie et métabolisme
Urologie, andrologie et néphrologie

Bénéfices attendus

Cette étude rétrospective sollicite les données de l’EDS THIN pour décrire le parcours de soins des patients atteints de diabète de type 2 (DT2) et ayant une maladie rénale chronique (MRC), chez les médecins généralistes et les endocrinologues de ville. L'objectif principal est de mieux comprendre leur prise en charge selon le stade de la MRC. Les objectifs secondaires vont compléter cette connaissance en étudiant notamment l'évolution de l'atteinte rénale au fil des ans, et l'adhésion aux recommandations KDIGO.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)

Les données mobilisées dans ce projet proviennent de l'Entrepôt de Données de Santé (EDS) THIN.
Il s'agit des caractéristiques des patients (âge, sexe, IMC...), les pathologies, les traitements médicamenteux et la biologie médicale.

Source de données utilisées

Autres sources

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Autre(s)

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

L’année et le mois de naissance seront utilisés afin de calculer l’âge des patients au moment de leur inclusion dans la population d’étude, et pour ensuite décrire les patients en fonction de leur tranche d’âge. Les dates de soins seront nécessaires pour délimiter la période d’inclusion et pour analyser la progression de la maladie rénale chronique. Par ailleurs, toutes les données utilisées à des fins de diffusion ou de restitution le seront sous forme agrégée. Dans le cadre de cette étude, aucun résultat ne sera diffusé lorsque le nombre de patients est inférieur à 30.

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre (système fils)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Entreprise du médicament

Responsable de traitement 1

Novo Nordisk Health Care AG

The Circle 32/38, Zurich 8058 Suisse 8058 Zurich Suisse

Localisation du responsable de traitement 1
  Hors UE
Représentant du responsable de traitement 1

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

GERS SAS

137 Rue d'Aguesseau 92100 Boulogne-Billancourt 92100 Boulogne-Billancourt France

Calendrier du projet

Date de début : 01/09/2025 – Date de fin : 31/12/2026 Durée de l'étude : 16
Etape 1 : Dépôt du projet
10/09/2025
Etape 2 : Complétude
10/09/2025
Etape 3 : Avis CEREES/CESREES
02/10/2025
Etape 4 : Sens avis CEREES/CESREES
Favorable avec recommandation

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Autorisation CNIL

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

GERS SAS

137 Rue d'Aguesseau 92100 Boulogne-Billancourt 92100 Boulogne-Billancourt France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

5; 0

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

0; 8

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

THIN: Conformément au RGPD et à la Loi Informatique et Libertés, le patient dispose par
principe d'un droit d’opposition, d'accès, de rectification, de limitation et d’effacement
sur ses données. Il peut faire valoir ces droits directement auprès de son médecin
participant à observatoire THIN ou à l'adresse dpo@gers-sas.fr. Ce dernier pourra alors
immédiatement indiquer dans son logiciel le choix du patient.

Délégué à la protection des données

GERS SAS

137 Rue d'Aguesseau 92100 Boulogne-Billancourt 92100 Boulogne-Billancourt France