N° 22824754

Evaluer le recours à la radiothérapie dans le cadre des traitements en première intention des pinéaloblastomes localisés ou associés à des métastases chez les patients de moins de 30 ans

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Prise en charge des patients
Sécurité des patients

Domaines médicaux investigués

Cancérologie
Neurologie

Bénéfices attendus

- Evaluer et décrire les stratégies de prise en charge en première ligne des pinéaloblastomes localisés et métastatiques chez les patients âgés de moins 30 ans en France, notamment le recours à la radiothérapie et ses modalités.
- Comparer, en contrôlant le biais d’indication, le contrôle de maladie (rechutes, progressions et décès) selon les différentes stratégies de prise en charge
- Décrire les toxicités des traitements entrepris
- Nous réaliserons une étude de cohorte rétrospective, nationale, multicentrique, descriptive et observationnelle. Seront inclus des patients âgés de moins de 30 ans présentant un diagnostic histologique de pinéaloblastome localisé ou métastatique et ayant débuté une chimiothérapie conventionnelle par Carboplatine-Etoposide, entre 2009 et 2023.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Date de décès (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

L’âge, la date de réalisation de la radiothérapie et le décès au cours du suivi seront utilisés.

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement privé de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Centre Oscar Lambret

3, rue Frédéric Combemale 59020 Lille cedex France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Pr Eric Lartigau

Calendrier du projet

Date de début : 01/03/2024 – Date de fin : 31/03/2027 Durée de l'étude : 36
Etape 1 : Dépôt du projet
04/03/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

3

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les droits prévus aux articles 15 à 20 du RGPD (accès, rectification, effacement, limitation et portabilité) sont applicables.

Délégué à la protection des données

Centre Oscar Lambret

3 rue Combemale 59020 Lille cedex France

dpd@o-lambret.fr