N° 19102470

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement

Domaines médicaux investigués

Neurologie
Rhumatologie

Bénéfices attendus

Cette étude de pharmaco-épidémiologie s’intègre dans le programme de travail du Groupement d’intérêt scientifique EPI PHARE (GIS ANSM-CNAM) qui a pour objectifs d’apporter aux autorités de santé des informations sur l’utilisation, les bénéfices et les risques des produits de santé. Cette étude est réalisée par des épidémiologistes, biostatisticiens et data-managers dûment formés et habilités.
La colchicine par son action anti-inflammatoire pourrait avoir un bénéfice dans la prévention de l’AVC qui constitue un enjeu de santé publique majeur (1er motif de consultation médicale et d’hospitalisation). Pour répondre à la question de recherche « la colchicine est-elle efficace en prévention secondaire d’un AVC ischémique ? », nous allons mener une étude de cohorte prospective de type essai clinique émulé séquentiel à partir du SNDS.
Population d’étude : Les patients éligibles à l’inclusion dans la cohorte sont les patients âgés de 18 ans ou plus, affiliés au régime général d’assurance maladie, ayant débuté un traitement pour la goutte dans les six mois après la survenue d’un AVC ischémique.
Années de requêtage (incluant la profondeur d’historique nécessaire à l’étude) : 2009 à 2023.

Données utilisées

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Portail de la CNAM

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Agence

Responsable de traitement 1

ANSM

143/147 boulevard Anatole France 93285 Saint-Denis France

Représentant du responsable de traitement 1
Alexandre de la Volpilière
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
  Non

Calendrier du projet

Date de début : 15/07/2024 – Date de fin : 15/07/2025 Durée de l'étude : 12

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Accès permanent

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

3

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Délégué à la protection des données

ANSM

143/147 boulevard Anatole France 93285 Saint-Denis France

dpo@ansm.sante.fr