Evaluer l'intérêt d'une procédure de service de gestion des NACO dans la prise en charge des fractures de l'extrémité supérieure du fémur
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Intérêt :
Objectif principal : réduction du délai de prise en charge chirurgicale de la fracture de l'extrémité supérieure du fémur (FESF) par la mise en place d'un ajustement du seuil préopératoire du dosage des NACO.
Méthodologie : étude monocentrique rétrospective et prospective qui vise à comparer l’ancienne stratégie : dosage des NACO < 50 ng/mL versus nouvelle stratégie : seuil NACO < 100 ng/mL
Population : 316 patients pris en charge pour une FESF sous NACO entre 2018 et 2023 (158 patients avant septembre 2021 et 158 patients après septembre 2021)
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Etude rétrospective : besoin du mois et de l'année pour l'identification du patient et de la date du soin étudié pour connaître les modalité de la gestion des NACO
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Une note d'information, précisant ses droits ainsi que les coordonnées du DPO, est rédigée et remise aux patients