EVAMOZ

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Autre

Domaines médicaux investigués

Urologie, andrologie et néphrologie

Bénéfices attendus

Le pansement hémostatique Mozaïk est commercialisé en France pour la compression des fistules artério-veineuse (FAV) en hémodialyse. Il permet, pour les patients, de diminuer la durée du temps de compression des FAV et de limiter les accidents d'exposition au sang pour les soignants.
L'objectif de l'étude est d'évaluer l'utilisation et l'efficacité du pansement Mozaïk auprès des patients et des soignants.
La population étudiée : patient IRC traité en hémodialyse dans les Centres ECHO porteurs d'une fistule artério-veineuse.
Méthodologie : Recueillir les temps de compression des FAV (recueil des données du dossier médical) et l'avis des patients et soignants sur le pansement.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

Non

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement privé de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Vincent LANDI

85 rue Saint-Jacques 442 020 Nantes France

Localisation du responsable de traitement 1

Dans l'UE

Représentant du responsable de traitement 1

Angélique COLIN

acolin@echo-sante.com

Calendrier du projet

Date de début : 08/04/2024 – Date de fin : 30/05/2024 Durée de l'étude : 2

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Angélique Colin

85, rue Saint Jacques - Pavillon Montfort 44202 Nantes France

Destinataire des données 2

Guillaume SERET

Pôle de Santé Sud, 34 rue de Guetteloup CS 91622 72016 Le Mans France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

Existence d'une prise de décision automatisée

Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

Non

Droits des personnes

Les droits des personnes sont respectés par l'intermédiaire d'une note d'information écrite remise au patient, d'un formulaire de non-opposition et de la mise à disposition de contact téléphonique et mail pour faire valoir les droits considérés (notification, accès, rectication, opposition, limitations, effacement, portabilité).

Délégué à la protection des données

Association ECHO

85 Rue Saint Jacques 44200 Nantes France

dpo@echo-sante.com