N° 33809820

Évolution de la hauteur rotulienne après prothèse totale de genou robot-assistée : influence de la stratégie d’alignement mécanique ou fonctionnel

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement

Domaines médicaux investigués

Traumatologie

Bénéfices attendus

La prothèse totale de genou (PTG) améliore de façon fiable la douleur et la fonction dans la gonarthrose évoluée. Néanmoins, une proportion non négligeable de patients présente une douleur antérieure, une raideur ou une insatisfaction postopératoire. La mécanique fémoro-patellaire et, en particulier, la hauteur rotulienne peuvent contribuer à ces résultats défavorables. La chirurgie robot-assistée améliore la précision des coupes osseuses et du positionnement des implants. Les stratégies d’alignement fonctionnel visent à respecter davantage l’anatomie native et l’orientation de l’interligne, tandis que l’alignement mécanique restreint recherche un axe global neutre. Leur influence respective sur la hauteur rotulienne reste peu documentée.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Aucune

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Anissa Megzari

Place du Professeur Robert Debré 30900 Nîmes 30900 Nîmes France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Anissa Megzari

Calendrier du projet

Date de début : 01/01/2019 – Date de fin : 31/10/2026 Durée de l'étude : 12
Etape 1 : Dépôt du projet
14/09/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

20

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Lettre d'information et de non opposition validée par un comité d'éthique et par le DPO du CHU de Nîmes.

Délégué à la protection des données

CHU de Nîmes

Place du Professeur Robert Debré 30900 Nîmes 30900 Nîmes Cedex 09 France

dpd@chu-nimes.fr