N° 24834211

Evolution de la prise en charge de la myasthénie auto-immune en France de 2018 à 2024

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Maladies rares

Bénéfices attendus

Depuis la mise à disposition de nouvelles biothérapies dans le traitement de la myasthénie en France, peu de données existent sur leur utilisation en vie réelle. L’objectif principal de cette étude est de décrire l’évolution de la prise en charge thérapeutique des patients atteints de myasthénie gravis (MG) entre 2018 et 2024. Il s’agit d’une étude de cohorte incluant l’ensemble des patients atteints de MG identifiés à partir des données du PMSI entre 2018 et 2024. Une description de l’évolution de la prise en charge thérapeutique chez ces patients sera réalisée. Puis un focus sera réalisé sur les patients ayant initié une nouvelle biothérapie et une description de ces patents sera réalisée.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Plateforme de l'ATIH

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Entreprise du médicament

Responsable de traitement 1

Argenx

24 Rue du Gouverneur Général Eboué 92130 Issy-les-Moulineaux 92130 Issy-les-Moulineaux France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Horiana

33100 80bis Rue Paul Camelle 33100 Bordeaux; Bordeaux France

Calendrier du projet

Date de début : 01/07/2025 – Date de fin : 01/07/2026 Durée de l'étude : 12
Etape 1 : Dépôt du projet
18/06/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 006

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Horiana

80bis Rue Paul Camelle 33100 Bordeaux 33100 BORDEAUX France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Le laboratoire Argenx ainsi qu’Horiana indiquent sur leur site Internet qu’ils réalisent des projets à partir des données du PMSI et rappelle que les personnes ont des droits d’accès, de rectification et d’opposition qui s’exercent auprès du directeur de l’organisme gestionnaire du régime d’assurance maladie obligatoire auquel elles sont rattachées.

Délégué à la protection des données

Argenx

Rue du Gouverneur Général Eboué 92130 Issy-les-Moulineaux 92130 Issy-les-Moulineaux France