Évolution de la Qualité de la Ventilation chez les Patients Insuffisants Respiratoires Chroniques sous VNI à Domicile et dans l’Expérimentation ETAPES
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Cette étude a pour objectif d’être complémentaire à l’évaluation par la HAS de l’expérimentation ETAPES pour les patients insuffisants respiratoires chroniques car elle permettra notamment d’apporter :. . des éléments d’évaluation issues des données télétransmises par les ventilateurs permettant de déterminer la qualité de la VNI à l’inclusion et son évolution au cours du temps de participation, ainsi que son lien avec la qualité de vie des patients,. des éléments pratiques pour une mise en œuvre de la télésurveillance à plus grande échelle comme le nombre d’alertes générées et leur type, mais également sur quels professionnels de santé (infirmiers de la prestation, médecins effectuant la télésurveillance) la charge de travail de traitement des alertes se répartit.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Variables sensibles utilisées
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Une notice d’information de l’étude a été envoyée à tous les patients éligibles, contenant les modalités par lesquelles le patient peut exprimer son droit d’opposition à la réutilisation de ses données aux fins de cette recherche. Les données à caractère personnel des patients éligibles décédés et ne s’étant pas opposés de leur vivant par écrit à la ré-utilisation de leurs données personnelles de santé à des fins de recherche ont été intégrées dans l’étude, comme le prévoit l’article 2.5.1 de la méthodologie de référence MR004.