N° F20221007140016

Evolution des hypophysites sous immunothérapie : analyse d’une cohorte de patients niçois. . HYPIMMUNIS

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Autre

Bénéfices attendus

La Société Française d’Endocrinologie a publié en 2018 des recommandations sur la prise en charge des complications hypophysaires des immunothérapies, en précisant notamment les critères diagnostiques, la question du traitement par corticothérapie forte dose, l’attitude thérapeutique face aux différents déficits, la surveillance à mettre en place avant le début de l’immunothérapie, sous immunothérapie et après survenue d’une hypophysite.. Mais il existe peu de données dans la littérature sur l’évolution des déficits hormonaux, les facteurs de récupération des axes hypophysaires et la description des hypophysites sous anti-PD1 seuls par rapport à celles sous anti-CTLA-4 ou combinaison anti-CTLA-4/anti-PD-1

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU de Nice

HôpitalCimiez 4 ave Reine Victoria CS91171 6003 Nice cedex 1

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 01/07/2022 – Date de fin : 01/11/2023 Durée de l'étude : 2
Etape 1 : Dépôt du projet
07/10/2022

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

4

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(h) médecine préventive ou médecine du travail

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les droits des articles 15 à 20 s'exercent en écrivant au DPO du CHU de NICE : dpo@chu-nice.fr ou à l’adresse postale suivante : Hôpital Archet 2, DINSI, Command center à l’attention du DPO, 151 rte St Antoine de Ginestière, 06200 Nice.

Délégué à la protection des données

CHU de Nice

Hôpital de Cimiez 4 ave Reine Victoria CS91171 6003 Nice cedex 1

dpo@chu-nice.fr