N° 25669579

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Pédiatrie
Maladies rares

Bénéfices attendus

Ce projet permettra de décrire l’évolution globale, à l’échelle nationale, des enfants opérés d’une hernie diaphragmatique dans les premières années suivant la prise en charge initiale : évolution de la morbidité, dont les réhospitalisations sont un indicateur, de la mortalité tardive, pour lesquelles aucune donnée n’est disponible en France (et très peu dans les autres pays) depuis l’étude de Barrière et al. qui avait inclus des enfants pris en soins en 2011, avec un suivi limité à un an. Cette étude permettra d’identifier les facteurs de risque d’évolution compliquée après le séjour néonatal, et de proposer des pistes pour améliorer les soins notamment une plus grande personnalisation du parcours de suivi des enfants, de l’information donnée à leurs familles et la réduction des facteurs modifiables. Le projet apportera donc un bénéfice direct pour la communauté scientifique, pour les familles d’enfants atteints, et pour l’organisation des parcours de soins.

Il s’agit d’une étude de cohorte historique avec une analyse longitudinale sur une période d’étude comprise entre le 01/01/2012 et le 30/06/2024. Une cohorte d’enfants opérés d’une hernie diaphragmatique congénitale en France entre 2012 et 2023 et sortis vivants à l’issue du séjour néonatal (séjour initial) sera mise en place à partir des données du SNDS. Elle permettra de décrire le nombre de réhospitalisations par enfant à 3 ans de la cure chirurgicale néonatale parmi les enfants ayant atteint l’âge de 3 ans (critère principal), le niveau de soins reçus lors de chaque réhospitalisation (réanimation/soins intensifs ou hospitalisation conventionnelle), la durée des réhospitalisations, la distribution des motifs de réhospitalisation, la présence d’un acte chirurgical lors des réhospitalisations, le nombre de réhospitalisations par enfant selon l’année de naissance pour analyser son évolution dans le temps, et enfin d’analyser les facteurs de risque de réhospitalisation (odds ratios). Elle permettra également de décrire la mortalité tardive (après la sortie d’hospitalisation néonatale), son évolution dans le temps, d’analyser ses facteurs de risque (hazard ratios) et de décrire les causes des décès tardifs.

Données utilisées

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Portail de la CNAM

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

AP-HP

149 Rue de Sèvres 75015 Paris 75015 Paris France

Représentant du responsable de traitement 1
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
  Non

Calendrier du projet

Date de début : 01/01/2025 – Date de fin : 31/12/2025 Durée de l'étude : 12
Etape 1 : Dépôt du projet
11/09/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Accès permanent

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

24

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Délégué à la protection des données

Assistance publique - Hôpitaux de Paris

1 Avenue Claude Vellefaux 75010 Paris 75010 Paris France

philippe.tourenne@aphp.fr