N° 25669579

Évolution à long terme après opération d’une hernie diaphragmatique congénitale : fréquence des réhospitalisations, causes et facteurs de risque, une analyse basée sur les données de santé nationales.

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Pédiatrie
Maladies rares

Bénéfices attendus

Ce projet permettra de décrire l’évolution globale, à l’échelle nationale, des enfants opérés d’une hernie diaphragmatique dans les premières années suivant la prise en charge initiale : évolution de la morbidité, dont les réhospitalisations sont un indicateur, de la mortalité tardive, pour lesquelles aucune donnée n’est disponible en France (et très peu dans les autres pays) depuis l’étude de Barrière et al. qui avait inclus des enfants pris en soins en 2011, avec un suivi limité à un an. Cette étude permettra d’identifier les facteurs de risque d’évolution compliquée après le séjour néonatal, et de proposer des pistes pour améliorer les soins notamment une plus grande personnalisation du parcours de suivi des enfants, de l’information donnée à leurs familles et la réduction des facteurs modifiables. Le projet apportera donc un bénéfice direct pour la communauté scientifique, pour les familles d’enfants atteints, et pour l’organisation des parcours de soins.

Il s’agit d’une étude de cohorte historique avec une analyse longitudinale sur une période d’étude comprise entre le 01/01/2012 et le 30/06/2024. Une cohorte d’enfants opérés d’une hernie diaphragmatique congénitale en France entre 2012 et 2023 et sortis vivants à l’issue du séjour néonatal (séjour initial) sera mise en place à partir des données du SNDS. Elle permettra de décrire le nombre de réhospitalisations par enfant à 3 ans de la cure chirurgicale néonatale parmi les enfants ayant atteint l’âge de 3 ans (critère principal), le niveau de soins reçus lors de chaque réhospitalisation (réanimation/soins intensifs ou hospitalisation conventionnelle), la durée des réhospitalisations, la distribution des motifs de réhospitalisation, la présence d’un acte chirurgical lors des réhospitalisations, le nombre de réhospitalisations par enfant selon l’année de naissance pour analyser son évolution dans le temps, et enfin d’analyser les facteurs de risque de réhospitalisation (odds ratios). Elle permettra également de décrire la mortalité tardive (après la sortie d’hospitalisation néonatale), son évolution dans le temps, d’analyser ses facteurs de risque (hazard ratios) et de décrire les causes des décès tardifs.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire

Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)

NA

Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)

DCIR
PMSI
Causes médicales de décès

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Date de décès (JJ/MM/AAAA)
Commune de résidence de la personne étudiée

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Les dates de naissance, de soins et de décès sont nécessaires déterminer l'âge de l'enfant au moment des prises en charge et du décès, donc pour constituer la cohorte, analyser les critères de jugement principal et secondaire, et développer des modèles de survie. La commune de résidence sera utilisée uniquement pour associer un score de déprivation sociale fDEP, mais ne sera pas publiée dans les résultats.

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Portail de la CNAM

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

AP-HP

149 Rue de Sèvres 75015 Paris 75015 Paris France

Représentant du responsable de traitement 1
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
  Oui

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

URC Cochin-Necker

149 Rue de Sèvres 75015 Paris 75015 Paris

Calendrier du projet

Date de début : 01/01/2025 – Date de fin : 31/12/2025 Durée de l'étude : 12
Etape 1 : Dépôt du projet
11/09/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Accès permanent

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

24

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Délégué à la protection des données

Assistance publique - Hôpitaux de Paris

1 Avenue Claude Vellefaux 75010 Paris 75010 Paris France