Expérience des Hôpitaux du Sud Manche en matière de prélèvement d’organes Maastricht 3 : résultats d’une équipe réduite, polyvalente et autonome
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
En France, 852 patients en liste d’attente d’une transplantation sont décédés en 2024 faute d’un greffon disponible, selon l’Agence de Biomédecine (ABM), ce qui souligne la nécessité d’accroître le don et les prélèvements d’organes.
Ces derniers sont réalisés le plus souvent sur des donneurs en état de mort encéphalique.
Pour accroître le nombre de transplantations, des prélèvements d’organes chez des donneurs en arrêt circulatoire, prélèvements dits « Maastricht 3 » (M3), sont depuis quelques années devenus possibles, mais ils constituent actuellement qu'environ 12 à 13% des prélèvements, car ils nécessitent de suivre des règles éthiques et organisationnelles strictes. De ce fait, ils sont réalisés le plus souvent dans des centres hospitalo-universitaires (CHU), d'autant que la mise en place d'une circulation normo thermique régionale (CNR) est nécessaire.
L’objectif premier de cette étude sera d’évaluer les difficultés rencontrées par le centre hospitalier d'Avranches accrédité pour ces prélèvements depuis 2020 (obstacles au prélèvement, difficulté à la mise en route de la CNR, etc.), ceci sans recours à d'autres moyens qu'une équipe locale restreinte (anesthésiste-réanimateur, chirurgien viscéral, IADE, IBODE, coordinateur greffe);
L’objectif secondaire sera d’évaluer le taux de transplantation des greffons prélevés et adressés vers des CHU.
En montrant le nombre, la faisabilité de la réalisation des M3 par le CHG d'Avranches, nous souhaitons encourager sa réalisation dans d'autres CHG, ce qui pourrait accroitre de façon importante le nombre de greffons.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Le règlement général sur la protection des données (RGPD) ne s'applique pas aux données des personnes décédées, en l'occurrence ici les donneurs.