N° 24750243
Expérience du TIPS dans les complications de la Maladie Vasculaire Porto Sinusoïdale : Etude multicentrique rétrospective
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Recherche, étude, évaluation
Objectifs poursuivis
Prise en charge des patients
Domaines médicaux investigués
Gastro-entérologie et hépatologie
Bénéfices attendus
Amélioration des connaissances dans une maladie rare (MVPS : Maladie Vasculaire Porto Sinusoidale). Apport scientifique collectif. Amélioration des recommandations médicales de prise en charge
Objectif principal :
Survie globale après pose du TIPS
Objectifs secondaires :
Survie sans récidive (hémorragie ou ascite)
Survie sans dysfonction du TIPS
Survie sans Encéphalopathie Hépatique
Taux de complications lors de la pose du TIPS dans la MVPS
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Dossiers Médicaux
Appariement entre les sources de données mobilisées
Non
Variables sensibles utilisées
Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
calcul de l'âge et de délais
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Non
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Autre
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Etablissement public de santé (dont fédération)
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
NGUYEN-KHAC Eric
Calendrier du projet
Etape
1
:
Dépôt du projet
13/06/2025
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Méthodologie de référence 004
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
5
Existence d'une prise de décision automatisée
Non
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Non
Droits des personnes
Information individuelle, collective + site internet du CHU
Délégué à la protection des données
CHU Amiens-Picardie