Exploration pulmonaire des patients atteints d'infections pulmonaires graves
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Cette étude pourrait permettre d'améliorer les patients pris en charge pour des pneumonies sévères, en améliorant la compréhension des mécanismes d'hypoxémie et l'effet des réglages du ventilateur sur ces mécanismes.
L’objectif de ce travail est de déterminer les mécanismes d’hypoxémie impliqués chez les patients atteints d’une pneumonie focale sous ventilation mécanique invasive, compliquée d’une hypoxémie profonde.
Il s’agit d’un travail monocentrique, concernant uniquement des patients hospitalisés en Réanimation Médicale et Toxicologique à l’Hôpital Lariboisière.
Il repose sur l’analyse rétrospective de données obtenues dans le cadre du soin, via un protocole standardisé d’optimisation de la ventilation chez les patients sous ventilation mécanique invasive présentant une hypoxémie profonde.
Ce protocole inclut de façon standardisée :
- Une analyse des données de mécanique ventilatoire, de l’EIT (incluant la perfusion pulmonaire), des gaz du sang artériels et veineux à deux niveaux de PEP (16 et 8 cmH2O).
- L’analyse du R/I ratio, tel que préalablement décrit.
- Une épreuve de décroissance de PEP telle que proposée par Costa et al. entre PEP 20 et 6 cmH2O.
- Les données de radiographie pulmonaire le jour concerné par l’analyse.
L’ensemble de ces données obtenues dans le cadre du soin est accessible via :
- Un compte-rendu mis à la disposition de l’équipe en charge du soin clinique du patient.
- La conservation systématique des données issues du ventilateur et de l’EIT pour les patients faisant l’objet de cette évaluation standardisée.
Les critères justifiant l’inclusion des patients dans l’analyse sont les suivants :
- La présence d’une pneumonie focale, contrôlée à la radiographie pulmonaire, sans composante bilatérale pouvant faire classer le patient en SDRA.
- Le recours à la ventilation mécanique invasive depuis moins de 72 heures.
- Une hypoxémie profonde définie par un rapport PaO2/FiO2 <200 mmHg sous couvert d’une PEP supérieure ou égale à 5 cmH2O.
- La réalisation dans le cadre du soin d’un protocole d’optimisation ventilatoire tel que décrit ci-dessus.
- La présence d’un cathéter veineux central positionné dans le territoire cave supérieur.
- L’absence d’opposition déclarée préalablement à l’utilisation des données cliniques dans le cadre de la recherche.
- Avoir été hospitalisé dans le service entre janvier 2025 et juin 2026.
Les données pour lesquelles un recueil dans le CRF est prévu incluent :
- Les données de mécanique ventilatoire aux deux niveaux de PEP évalués: PEP totale, pression de plateau, pression de crête, volume courant, fréquence respiratoire, débit inspiratoire, pression d’ouverture des voies aériennes si présente. La compliance du système respiratoire sera calculée a posteriori.
- Les données d’EIT obtenues aux deux niveaux de PEP: distribution du volume courant, distribution de la perfusion pulmonaire, différence d’EELV entre les deux niveaux de PEP, données de ventilation/perfusion telles que précédemment décrites [16][17]. Toutes ces données seront analysées de façon globale et régionale, incluant l’analyse du poumon atteint par la pneumonie versus celle du poumon sain.
- Les données d’hématose artérielle et veineuse centrale: PaO2, PaCO2, SaO2, pH artériel, lactate, HCO3-, PvO2, PvCO2, ScvO2, hémoglobine artérielle. Les données de shunt (QS/QT) seront calculées selon al formule de Riley [6].
- Les données permettant le calcul du R/I ratio tel que défini dans la littérature [14].
- Les données EIT de l’épreuve de décroissance de PEP, incluant le collapsus pulmonaire et la surdistension calculée pour chaque niveau de PEP [15].
Les données d'évolution (évolution quotidienne des paramètres ventilatoires et de l'hématose, mortalité à J28, J90, durée de ventilation mécanique, du séjour en réanimation et d'hospitalisation) seront également recueillies.
Ce travail pourrait permettre de mieux appréhender les mécanismes d’hypoxémie présents et le potentiel d’amélioration lié à la PEP chez les patients intubés atteints de pneumonie focale sans SDRA.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)
Informations recueillies à des fins de recherche clinique.
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
5
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Tous les patients admis dans le service et leurs proches sont informés via le livret d’accueil en réanimation de la possibilité d’utilisation des données cliniques à des fins de recherche.
La procédure d’opposition à l’utilisation de ces données est explicitement décrite.