N° 30018267

Extraction et analyse des données démographiques, d’évolution de la maladie, et de prise en charge/recours aux traitements chez des patients atteints d’hémophilie A ou B

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Compréhension des maladies
Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Hématologie

Bénéfices attendus

Principal : améliorer la compréhension de l’état actuel des patients atteints d’hémophilie A ou B et leur prise en charge thérapeutique.

Secondaire : améliorer les connaissances sur les pratiques médicales françaises dans l’hémophilie A et B ainsi que sur les besoins médicaux non satisfaits.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Registre(s)

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Aucune

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement privé de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM

13 Cours Valmy 92800 Puteaux 92800 PUTEAUX France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 10/07/2025 – Date de fin : 31/12/2026 Durée de l'étude : 6
Etape 1 : Dépôt du projet
10/06/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Une mention d'information est rendue disponible par l'APHM sur leur portail transparence. Cette mention précise les droits des personnes. Pour excercr leurs doits, les personnes peuvent s'adresser, dans un premier temps, au médecin qui les suit et qui pourra contacter le délégué à la protection des données (DPO) de l’AP-HM (dpo@ap-hm.fr). Les personnes peuvent également contacter le DPO de Sobi (RDP.FR@sobi.com) qui gèrera cette demande en coordination avec le médecin et les professionnels impliqués dans le projet.

Délégué à la protection des données

SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM

13 Cours Valmy 92800 Puteaux 92800 PUTEAUX France

rdp.fr@sobi.com