N° 21623538

Facteurs de risque de reprise chirurgicale au décours d’une chirurgie aortique après utilisation de colle biologique Ifabond.

Partager

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Diagnostics

Domaines médicaux investigués

Cardiologie

Bénéfices attendus

Évaluation de facteurs de risque pouvant être optimiser pour limiter une reprise chirurgicale, diminuer le temps d’hospitalisation, diminuer les couts liés à l’hospitalisation.
Si un nombre suffisant de patient n’a pas bénéficié de colle biologique, nous pouvons réaliser une étude comparative colle vs pas de colle, mais cela est peu probable. Si le nombre de patient est insuffisant, nous préférons les exclure afin d’éviter un éventuel biais.
Tous les patients sont majeurs . Les critères d’inclusion sont tous les patients opérés d’une chirurgie aortique de 2021 à 2023 au sein du CHU de Montpellier. Critères d’exclusion : refus du patient.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU de Montpellier

191 Av. du Doyen Gaston Giraud, 34295 Montpellier France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 16/08/2024 – Date de fin : 16/10/2024 Durée de l'étude : 2
Etape 1 : Dépôt du projet
12/08/2024

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

une note d’information individuelles sur la recherche est transmise aux personnes concernées. Cette information est en conformité avec les articles 15 à 20 du RGPD

Délégué à la protection des données

CHU de Montpellier

191 Av. du Doyen Gaston Giraud, 34295 Montpellier France

dpo@chu-montpellier.fr