Facteurs prédictifs de la réponse complète dans le cancer du sein triple négatif traité par chimio-immunothérapie néoadjuvante
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Le cancer du sein triple négatif est une forme agressive de cancer qui touche souvent les femmes jeunes. Le traitement standard chez une grosse partie des patientes (stade II-III) est la chimiothérapie associée à l’immunothérapie. Toutefois, tous les patients ne tirent pas les mêmes bénéfices de ces traitements lourds. Nous ne disposons pas d’outil qui permette d’identifier qui sont les patients qui n’en tirent pas bénéfice et qui donc ne doivent pas être exposés inutilement à ces traitements agressifs. Notre étude vise à mieux prédire les chances de réponse complète à ces thérapies. Pour cela, nous analysons de manière rétrospective des images de résonance magnétique, des échantillons de tissus tumoraux et des données cliniques. Nous cherchons à identifier des signes prédictifs d’une réponse complète. Ce projet rassemble des hôpitaux en France et Belgique. À terme ces résultats pourraient aider au développement d’outil de personnalisation des traitements. Cela permettra d’améliorer la qualité de vie des patientes.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)
Images de résonance magnétique. Lames d'anatomie pathologique
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
5
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Dans le respect de la réglementation en vigueur applicable au traitement de données à caractère personnel, en particulier le règlement (UE) 2016/679 du Parlement européen (RGPD), ainsi que la loi Informatique et Libertés, les patients disposent des droits suivants :
- accès aux données,
- rectification des données erronées,
- effacement des données,
- limitation du traitement des données,
Les patients disposent également à tout moment d’un droit d’opposition à la réutilisation de leurs données, sans avoir à justifier leur refus. Pour exercer l’un de ces droits, ils peuvent contacter le Délégué à la Protection des Données (DPO) de l’Institut Jules Bordet, par mail : dpo@hubruxelles.be, johanne.ligot@hubruxelles.be, ou par courrier : Johanne Ligot, Rue Meylemeersch 90, 1070 Bruxelles, Belgique. Les traitements de données sont effectués sous le contrôle de la Commission nationale informatique et liberté (CNIL), qui peut être contactée par les patients à l’adresse suivante : Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés, 3 Place de Fontenoy, TSA 80715, 75334 PARIS CEDEX 07. Toute violation des droits peut également être notifiée à la CNIL sur la plateforme internet dédiée : https://www.cnil.fr/fr/services-en-ligne/notifier-une-violation-de-donn…