N° 26857884

Facteurs prédictifs de la réponse complète dans le cancer du sein triple négatif traité par chimio-immunothérapie néoadjuvante

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

Le cancer du sein triple négatif est une forme agressive de cancer qui touche souvent les femmes jeunes. Le traitement standard chez une grosse partie des patientes (stade II-III) est la chimiothérapie associée à l’immunothérapie. Toutefois, tous les patients ne tirent pas les mêmes bénéfices de ces traitements lourds. Nous ne disposons pas d’outil qui permette d’identifier qui sont les patients qui n’en tirent pas bénéfice et qui donc ne doivent pas être exposés inutilement à ces traitements agressifs. Notre étude vise à mieux prédire les chances de réponse complète à ces thérapies. Pour cela, nous analysons de manière rétrospective des images de résonance magnétique, des échantillons de tissus tumoraux et des données cliniques. Nous cherchons à identifier des signes prédictifs d’une réponse complète. Ce projet rassemble des hôpitaux en France et Belgique. À terme ces résultats pourraient aider au développement d’outil de personnalisation des traitements. Cela permettra d’améliorer la qualité de vie des patientes.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Autre

Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)

Images de résonance magnétique. Lames d'anatomie pathologique

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Institut Jules Bordet

Rue Meylemeersch , Bruxelles 1070 Belgique 1070 Bruxelles Belgique

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 15/12/2025 – Date de fin : 31/12/2027 Durée de l'étude : 24
Etape 1 : Dépôt du projet
14/10/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

5

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Dans le respect de la réglementation en vigueur applicable au traitement de données à caractère personnel, en particulier le règlement (UE) 2016/679 du Parlement européen (RGPD), ainsi que la loi Informatique et Libertés, les patients disposent des droits suivants :
- accès aux données,
- rectification des données erronées,
- effacement des données,
- limitation du traitement des données,
Les patients disposent également à tout moment d’un droit d’opposition à la réutilisation de leurs données, sans avoir à justifier leur refus. Pour exercer l’un de ces droits, ils peuvent contacter le Délégué à la Protection des Données (DPO) de l’Institut Jules Bordet, par mail : dpo@hubruxelles.be, johanne.ligot@hubruxelles.be, ou par courrier : Johanne Ligot, Rue Meylemeersch 90, 1070 Bruxelles, Belgique. Les traitements de données sont effectués sous le contrôle de la Commission nationale informatique et liberté (CNIL), qui peut être contactée par les patients à l’adresse suivante : Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés, 3 Place de Fontenoy, TSA 80715, 75334 PARIS CEDEX 07. Toute violation des droits peut également être notifiée à la CNIL sur la plateforme internet dédiée : https://www.cnil.fr/fr/services-en-ligne/notifier-une-violation-de-donn…

Délégué à la protection des données

Institut Jules Bordet

Rue Meylemeersch 90, Bruxelles 1070 Belgique 1070 Bruxelles Belgique

dpo@hubruxelles.be