N° T31349112020122

Facteurs prédictifs de l’évolution et des complications du lupus systémique (LS) dans le SNDS

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Prise en charge des patients
Sécurité des patients
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Autre

Bénéfices attendus

Disposer de modèles fiables et prédictifs de l’évolution des patients entre les différents états évolutifs du LS en utilisant les données disponibles permettra d’analyser les parcours de soins et de mieux évaluer par la suite les impacts des différentes stratégies thérapeutiques en vie réelle, ce qui est un enjeu majeur pour les patients, les médecins et le système de santé.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social
Informations médico-sociales relatives à la situation des personnes en situation de handicap

Source de données utilisées

base principale du SNDS

Variables sensibles utilisées

Commune de résidence de la personne étudiée
Date de soins
Date de décès (le cas échéant)
Commune de décès (le cas échéant)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Autres structure de recherche

Responsable de traitement 1

RE-MED France

140bis rue de Rennes 75006 Paris

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 02/11/2020 – Date de fin : 29/12/2023 Durée de l'étude : 3 ans
Etape 1 : Dépôt du projet
22/12/2020
Etape 2 : Complétude
22/12/2020
Etape 3 : Avis CEREES/CESREES
21/01/2021
Etape 4 : Sens avis CEREES/CESREES
Favorable
Etape 5 : Statut CNIL - Statut
Terminé

Décision
Autorisation
Voir le cartouche CNIL

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Autorisation CNIL

Numéro d'autorisation CNIL

Autorisation CNIL
Numéro d'autorisation: 921034

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

4

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

La plateforme technologique du Health Data Hub est hébergée dans les centres de données Microsoft situés en Union Européenne, certifiés « Hébergeur de données de santé ». Compte tenu du contrat passé avec son sous-traitant et du fonctionnement des opérations d'administration de la plateforme technologique, il est possible que des données techniques d'usage de la plateforme (qui ne révèlent aucune information de santé) soient transférées vers des administrateurs situés en dehors de l'Union Européenne. Ces transferts de données sont encadrés par les clauses contractuelles types adoptées par la Commission Européenne dont une copie peut être obtenue auprès du Délégué à la protection des données du Health Data Hub.

Droits des personnes

Les données demandées sont pseudonymisées et les coordonnées des patients ne sont pas disponibles. Compte tenu de l'impossibilité pour le responsable de traitement d'identifier les personnes concernées et du caractère d'intérêt public, les droits prévus aux articles 15 à 21 du RGPD ne s'appliquent pas.

Délégué à la protection des données

Focus Datascience

Tour CIT. Rue de l'Arrivée 75015 Paris

nadia.petiot@focus-datascience.com