Facteurs prédictifs de l’hypoventilation alvéolaire dans la maladie de Pompe – Etude Prédipompe
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Le but de cette étude est de rechercher des facteurs prédictifs d’une atteinte respiratoire dans le cas de la forme adulte de la Maladie de Pompe. Afin d’optimiser le diagnostic ainsi que la prise en charge précoce et adéquate des complications respiratoires qui caractérisent cette forme.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Variables sensibles utilisées
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Numéro d'autorisation CNIL
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
5
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Conformément à l'article 15 du RGPD, les patients seront informé individuellement par une note d'information qui reprends les informations demandé dans cet article.. conformément aux article 16 à 20 : Ils sont informés individuellement par une note d’information qui leur est adressée leur indiquant l’existence du traitement de données personnelles et leur exposant leurs droits :.. . * Droit d’accès : 1) par l’intermédiaire du médecin chargé de la prise en charge du patient dans la recherche, ou via le DPO protection.donnees.dsi@aphp.fr en cas de difficulté uniquement. Dans le cas des patients.. . Et 2) par l’intermédiaire du responsable de la mise en œuvre du traitement de la recherche (Investigateur coordonnateur) ou via le DPO protection.donnees.dsi@aphp.fr pour les professionnels, en cas de difficulté uniquement... . * Droit à la portabilité : inapplicable en raison du fondement de l’exécution d’une mission d’intérêt public.. . * Droit de rectification : 1) par l’intermédiaire du médecin chargé de la prise en charge du patient dans la recherche, ou via le DPO protection.donnees.dsi@aphp.fr en cas de difficulté uniquement. Dans le cas des patients.. Et 2) par l’intermédiaire du responsable de la mise en œuvre du traitement de la recherche (Investigateur coordonnateur) ou via le DPO protection.donnees.dsi@aphp.fr pour les professionnels, en cas de difficulté uniquement... . * Droit à l’effacement :ne s’applique pas car cela serait susceptible de compromettre la validité des résultats de la recherche... . * Droit à la limitation et le droit d’opposition : ils s’effectuent 1) par l’intermédiaire du médecin chargé de la prise en charge du patient dans la recherche, ou via le DPO protection.donnees.dsi@aphp.fr en cas de difficulté, dans le cas des patients.. Et 2) par l’intermédiaire du responsable de la mise en œuvre du traitement de la recherche (Investigateur coordonnateur) ou via le DPO protection.donnees.dsi@aphp.fr pour les professionnels, en cas de difficulté uniquement.