Facteurs prédictifs de réponse aux biothérapies dans la Polypose Naso-Sinusienne (PNS) sévère : une étude observationnelle: DUMEPO
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Ce projet de recherche vise à comparer l’efficacité de ces deux molécules sur les symptômes de la maladie. Il sera également recherché des facteurs prédictifs de bonne réponse à ces traitements de type biothérapie afin d'améliorer le prise en charge future des patients.
Cette étude sera basée sur la réutilisation de données de soins des patients majeurs pris en charge au CHU de Toulouse entre les années 2021 et 2025 pour un diagnostic de polypose naso-sinusienne (PNS) avec indication d’un traitement par biothérapie : PNS sévère, insuffisamment traitée par corticothérapie systémique et chirurgie.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Ces données sont nécessaires pour répondre aux objectifs de la recherche.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
L'ensemble des droits des personnes répondant aux exigences de l'article 14 du RGPD sont listés dans la notice d'information rédigée spécifiquement pour cette recherche. Cette notice a été envoyée aux patients concernés.