Facteurs pronostiques et place des immunosuppresseurs et biothérapies dans la maladie de Vogt-Koyanagi-Harada : étude d’une cohorte française multicentrique
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L’étude a pour objectif d’essayer d’aider à clarifier la prise en charge initiale dans la maladie de VKH en essayant d’identifier les patients qui sont les plus à risque de faire des formes corticorésistantes/dépendantes et présentant des risques de rechute, de complications ou de mauvaise évolution.
L’identification de ces patients pourrait aider les praticiens à proposer un suivi plus rapproché ou à initier des thérapeutiques plus agressives dès le diagnostic pour prévenir ces risques de récidive ou de complications chez ces patients avec pour finalité une meilleure acuité visuelle finale.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)
origine ethnique, justifié par l’épidémiologie de la pathologie étudiée
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Calcul de durées de traitements et historiques de prise en charge
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
4
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Une note d’information sera remise au patient lors d’une consultation ou envoyée à tous les patients. Elle sera envoyée par le centre qui l’a pris en charge pour les soins dont seront issues les données. La note d’information indiquera les informations spécifiques à l’étude (données utilisées, modalités d’utilisation et la finalité) ainsi que les mentions prévues au regard des articles du RGPD, selon le modèle validé APHM. Les droits s’exerceront auprès du DPO de l’APHM soit directement soit par l’intermédiaire du médecin avec lequel le patient est en contact.