Faisabilité d’une mesure glycémique continue en gériatrie. GlyCoGer
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
INTERET
L’étude a pour objectif de prouver l’acceptation par le patient d’une mesure de glucose en continu par mesure interstitielle (capteur transcutané), moins douloureuse qu’une mesure capillaire et plus sécuritaire grâce aux alarmes d’hypoglycémies de l’appareil.
Les bénéfices attendus sont donc un meilleur confort pour le patient, une sécurité améliorée et un gestion du diabète plus simple pour les professionnels de santé.
OBJECTIFS
Principal
Evaluer l’acceptabilité d’une mesure de glucose en continu chez des patients hospitalisés en gériatrie aiguë.
Secondaires
Observer la gestion du diabète en situation aiguë.
Former le personnel à cette technologie.
METHODE
Recueil des données démographiques, cliniques et biologique à partir du dossier patient, et transcription dans une base Excel de données pseudonymisées.
Récupération des enregistrements Freestyle libre 2® (mesure en continu de glucose) et pseudonymisation des rapports.
La base de données et les rapports sont conservés sur le réseau interne sécurisée du CHU de Poitiers, dans un dossier à accès restreint par mot de passe.
Ils seront accessibles aux membres de l’équipe projet uniquement pour recueil, analyse et exploitation dans un article.
POPULATION
Pathologie : Diabète
Nombre de personnes concernées : 50
Période des données récoltées : février 2024 – janvier 2025
Période de traitement des données récoltées : juin 2025
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Date de naissance pour calcul de l’âge.
Date de soins pour évaluer la gestion du diabète avec la DMS
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
5
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Tous les patients répondant aux critères d'éligibilité recevront, lors d'une consultation ou d'une hospitalisation, une note d'information concernant la collecte de leurs données personnelles et médicales à des fins de recherche. Cette note pourra également leur être envoyée par voie postale. Ils auront la possibilité de refuser l'utilisation de leurs données en renvoyant leur opposition par courrier dans les 15 jours suivant la réception de la note. En l'absence de réponse de leur part, il sera considéré qu'ils n'ont pas d'objection à l'utilisation de leurs données pour la recherche.
La note d'information précise leurs droits, notamment celui de refuser de participer à l'étude ou de se rétracter à tout moment. Ils auront le droit d'accéder à l'ensemble de leurs données collectées, de demander des corrections, de s'opposer à la transmission de leurs données, ou de demander leur suppression. Ils pourront également exercer leur droit de limitation du traitement de leurs données auprès de leur médecin ou du CHU de Poitiers et/ou de son Délégué à la Protection des Données (DPD), ainsi que de déposer une réclamation auprès de la CNIL.