N° T18600562020061

Fardeau clinique et économique de la maladie du greffon contre l’hôte après allogreffe de cellules souches hématopoïétiques en France – Une étude de cohorte avec les données du SNDS

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Prise en charge des patients
Sécurité des patients
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

L’évaluation du fardeau clinique et économique de la maladie du greffon contre l’hôte après allogreffe de cellules souches hématopoïétiques permettra de documenter les priorités de santé publique, notamment en termes de prévention et de traitement, alors que de nouvelles options thérapeutiques sont en développement.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autres sources

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Bureau d'étude

Responsable de traitement 1

Certara France

54 rue de Londres 75008 Paris

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 01/12/2020 – Date de fin : 22/12/2023 Durée de l'étude : 3 ans
Etape 1 : Dépôt du projet
16/06/2020
Etape 2 : Complétude
16/06/2020
Etape 3 : Avis CEREES/CESREES
11/09/2020
Etape 4 : Sens avis CEREES/CESREES
Favorable
Etape 5 : Statut CNIL - Statut
Terminé

Décision
Autorisation
Voir le cartouche CNIL

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Autorisation CNIL

Numéro d'autorisation CNIL

Autorisation CNIL
Numéro d'autorisation: 920359

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Certara France

Paris 54 rue de Londres 75008

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

3

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Conformément à l'article 11 du RGPD, compte-tenu de l'impossibilité pour le responsable de traitement d'identifier les personnes concernées et de la nécessité du traitement pour l'exécution d'une mission d'intérêt public, les droits prévus aux articles 15 à 20 du RGPD (accès, rectification, effacement, limitation et portabilité) ne sont pas applicables. Le droit d'opposition n'est pas applicable non plus en vertu du 6) de l'article 21 du RGPD puisque ce traitement mené à des fins de recherche scientifique est nécessaire pour l'exécution d'une mission d'intérêt public.

Délégué à la protection des données

Certara France

54 rue de Londres 75008 Paris

nadia.quignot@certara.com