N° T20339812020091

Fardeau de la maladie du Déficit en Alpha-1 Antitrypsine en France : étude rétrospective en vie réelle

Partager

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire des patients
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Pneumologie

Bénéfices attendus

Le fardeau de la maladie du DAAT en France n’a pas encore été étudié au niveau de la population. L'objectif de cette étude est de répondre aux questions de recherche suivantes pour les patients atteints de DAAT de forme sévère en France:

1. Quelles sont leurs caractéristiques et leurs comorbidités associées ?

2. Quels sont les résultats cliniques (transplantations, mortalité) associés?

3. Quelle est l’utilisation des ressources de santé et quels sont les couts directs et indirects associés avec cette maladie ?

En répondant à ces questions, cette étude vise à compenser d’importantes lacunes de la littérature existante et à fournir une meilleure compréhension du fardeau de cette maladie en France.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Autres

Source de données utilisées

Base principale du SNDS

Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)

Oui

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Industriel santé

Responsable de traitement 1

Vertex Pharmaceuticals

50 Northern Avenue 2210 Boston

Représentant du responsable de traitement 1
Vertex Pharmaceuticals SAS

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 28/05/2021 – Date de fin : 26/04/2024 Durée de l'étude : 3 ans
Etape 1 : Dépôt du projet
16/09/2020
Etape 2 : Complétude
16/09/2020
Etape 3 : Sens avis CEREES/CESREES
Favorable
Etape 4 : Statut CNIL - Statut
Terminé

Décision
Voir le cartouche CNIL

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Autorisation CNIL

Numéro d'autorisation CNIL

Autorisation CNIL
Numéro d'autorisation: 920429

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Analysis Group

Paris 35 Boulevard des Capucines 75002

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

3

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Délégué à la protection des données

Analysis Group

5 Boulevard des Capucines 75002 Paris

Dain.Scheibel@analysisgroup.com