N° F20201211142006

Fardeau de la maladie, stratégies de traitement, résultats, et évolution naturelle sous traitement associés à la cardiomyopathie hypertrophique (CMH) et à ses sous-types en France

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Objectifs de l'étude

Prévention et traitement
Prise en charge des patients

Domaines médicaux

Maladies cardio-vasculaires

Catégories des données utilisées

Les données personnelles de santé que vous utilisez portent sur les caractéristiques suivantes des bénéficiaires :
Prise en charge
Pathologies

Bénéfices attendus

L'objectif de cette étude est d'élargir les connaissances disponibles sur les patients atteints de CMH en France et de mieux comprendre comment les stratégies de traitement affectent la santé en décrivant les résultats des traitements existants en France.

Eléments de méthode

Cette étude analysera dans un 1er temps le fardeau économique afin d’évaluer l’utilisation des ressources de soins (URS) et les coûts des soins associés à la CMH et à ses sous-types. L’URS et les coûts des soins seront estimés et comparés séparément entre des cas de CMH, de CMHo et de CMHn à celle de leurs témoins respectifs.

Dans un second temps, cette étude évaluera les stratégies de traitement et les résultats cliniques/économiques associés aux traitements existants pour la CMHo et la CMHn. Des analyses Kaplan-Meier seront effectuées pour mesurer le temps avant un événement (p. ex., hospitalisation).

Origine des données

SNDS Historique
Extraction SNDS
Bases des causes médicales de décès (CépiDC)

Population concernée

Extraction de données du SNIIRAM, PMSI et CepiDC

Années concernées: 2006 à 2019

Population: patients atteints de cardiomyopathie hypertrophique.

Organismes parties au projet

Type de responsable de traitement

Industriel santé

Responsable de traitement

MyoKardia

333 Allerton Avenue 94080 South San Francisco, Californie

Délégué à la Protection des Données

Non renseigné

Représentant du responsable de traitement (si hors UE)

Non renseigné

Responsable de mise en œuvre différent du responsable de traitement

Non

Calendrier et statut d'avancement

Terminé
Date de début : 17/05/2021 – Date de fin : 15/09/2023
Etape 1 : Dépôt du projet
11/12/2020
Etape 2 : Complétude
Non renseigné
?
Etape 3 : Transmission CEREES/CESREES
Non renseigné
?
Etape 4 : Statut CEREES/CESREES
Non renseigné
?
Etape 5 : Sens avis CEREES/CESREES
Non renseigné
?
Etape 6 : Avis CEREES/CESREES
Non renseigné
?
Etape 7 : Dépôt CNIL
Non renseigné
?
Etape 8 : Statut CNIL
Non renseigné
?

Décision
Non renseigné
?
Etape 9 : Entité mettant à disposition
Tiers 

Informations réglementaires

Destinataire(s) des données

Non renseigné

Durée de conservation des données aux fins du projet

3

Encadrement réglementaire

Décision unique
Numéro d’autorisation / MR : 2020373

Existence d’une prise de décision automatisée

Non renseigné

Base juridique

Non renseigné

Transfert hors UE

  Non

Garanties transfert

Non renseigné

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins
Date de décès (le cas échéant)

Droits des personnes

S'agissant de données provenant exclusivement du Système national des données de santé, les personnes concernées sont informées de la réutilisation possible de leurs données de santé à

caractère personnel selon des modalités définies par l'article R.1461 9 du code de la santé publique.

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