N° 29325661

Fardeau médico-économique des cas de chikungunya en France hexagonale, 2013-2025 VIA L'EDS THIN

Partager

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Maladies infectieuses

Bénéfices attendus

Le chikungunya est une maladie infectieuse due à un arbovirus : le virus du chikungunya (CHIKV). Il se transmet de personne à personne, principalement par piqûres de moustiques du genre Aedes, essentiellement Aedes aegypti et Aedes albopictus.
Dans environ 10 à 40 % des cas, le chikungunya est asymptomatique (variable selon les épidémies). Pour les 60% à 90% de personnes présentant des symptômes, l’incubation dure de 3 à 7 jours en moyenne. L’évolution est le plus souvent favorable au bout d’une dizaine de jours, sans séquelle, mais le chikungunya peut aussi évoluer vers une phase chronique marquée par des douleurs articulaires persistantes. Celles-ci peuvent survenir chez 30 à 40% des patients et durer plusieurs mois voire années chez certains patients.
Le CHIKV s’est propagé de l’Afrique et de l’Asie vers l’Europe et les Amériques, constituant un enjeu croissant de santé publique à l’échelle
2
mondiale. Des cas autochtones ont été rapportés en France et en Italie, en lien avec des voyageurs infectés et la présence de vecteurs moustiques établis. Le fardeau économique associé est considérable, avec des coûts directs et indirects élevés à l’échelle mondiale et dans les zones d’épidémie telles que l’île de La Réunion. Toutefois, l’impact à long terme dans les zones non endémiques, comme la France métropolitaine, demeure mal caractérisé.
L’objectif principal de cette étude est d’évaluer le fardeau médico-économique du chikungunya (CHIKD) chez les patients diagnostiqués en France hexagonale entre 2013 et 2025.
Les objectifs secondaires sont les suivants :
• Chez les patients disposant d’une date documentée de début de la maladie, évaluer le fardeau médico-économique de la CHIKD selon la phase de la maladie (phase aiguë vs phase chronique) ;
• Décrire les caractéristiques des patients atteints de CHIKD ;
• Évaluer le fardeau médico-économique de la CHIKD selon ces caractéristiques ;
• Décrire si ce fardeau varie au cours du temps

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Autre(s)

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Aucune

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Bureau d'étude

Responsable de traitement 1

Clinityx

137 Rue d'Aguesseau 92100 Boulogne-Billancourt 92100 Boulogne Billancourt France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Type de responsable de traitement 2

Entreprise du médicament

Responsable de traitement 2

Valneva France SAS

Rue Alain Bombard 44800 Saint-Herblain 44800 Saint-Herblain France

Localisation du responsable de traitement 2
  Dans l'UE
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
  Non

Calendrier du projet

Date de début : 02/12/2025 – Date de fin : 02/05/2026 Durée de l'étude : 5
Etape 1 : Dépôt du projet
11/02/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les professionnels de santé, sous contrat via le sous-traitant éditeur de Logiciel de Gestion de Cabinet (LGC), reçoivent une note d’information qu’ils doivent afficher de manière visible dans leur cabinet médical et qu’ils doivent remettre au patient.
Conformément aux articles 13 et 14 du RGPD, cette note d’information contient les coordonnées du délégué à la protection des données (dpo@clinityx.com), et informe le patient de la pseudonymisation de ses données, de l’hébergement dans un entrepôt de données de santé chez un hébergeur certifié HDS, de l’utilisation qui est faite des données et de leurs destinataires de même que des destinataires des études résultantes de l’utilisation des données. Elle énonce également le droit des patients de s’opposer à tout moment au traitement de leur donnée auprès du professionnel de santé. La notice détaille aussi le processus d’opt-out à réaliser par le professionnel de santé, par la coche d’une case dans leur Logiciel de Gestion de Cabinet (LGC).
Par ailleurs, la note d’information renvoie également au portail de transparence https://clinityx.semaphore-sante.fr/ où sont publiées les finalités de l’EDS, les conditions d’utilisation des données, les informations à destination des patients, les mécanismes de droit d’opposition et la liste des études réalisées sur la base de la donnée THIN. La note d’information est elle-même consultable à partir du site web.

Délégué à la protection des données

dpo@clinityx.com

137 Rue d'Aguesseau 92100 Boulogne-Billancourt 92100 Boulogne Billancourt France

dpo@clinityx.com