N° F20230309081206

FDG-IMMUN ECMI Biomarqueurs prédictifs de la réponse à l’immunothérapie chez les patients suivi pour cancer-bronchopulmonaire : intérêt de la TEP FDG

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Prise en charge des patients
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

L’immunothérapie a récemment permit d’améliorer la survie des patients présentant un cancer broncho-pulmonaire métastatique, avec un taux de réponse durable jusque-là non-observé avec les autres thérapies systémiques.. Cependant l’immunothérapie présente une efficacité clinique pour seulement 40% des patients. Il est donc important de détecter précocement les patients non répondeurs afin d’envisager une nouvelle ligne de traitement le plus rapidement possible.. Il n’existe pas à ce jour de biomarqueur prédictif suffisamment fiable pour guider la stratégie thérapeutique des patients éligibles à une immunothérapie. De précédentes recherches ont montré que la TEP au 18FDG est un examen prometteur pour fournir de nouveau biomarqueurs prédictifs précoces de l’efficacité thérapeutique. Les profils de réponse à l’immunothérapie se démarquent des chimiothérapies conventionnelles, avec de fréquents profils de réponse atypique, telle que la pseudo-progression et la réponse dissociée, compliquant le suivi de la réponse tumorale.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social
Informations relatives aux conditions sociales, environnementales, aux habitudes de vie et au contexte socio-économique des personnes concernées

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins
Date de décès (le cas échéant)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement privé de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Centre Antoine Lacassagne

33 Avenue de Valombrose 6100 NICE

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 01/02/2023 – Date de fin : 01/07/2023 Durée de l'étude : 0.5
Etape 1 : Dépôt du projet
09/03/2023

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence

Numéro d'autorisation CNIL

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

15

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Information globale faite par voie d’affichage au Centre Antoine Lacassagne.. . Information individuelle faite par envoi de courrier aux patients n’ayant pas eu connaissance de la note d’information.. . Information faite dans mesdonnees.unicancer.fr pour les patients ayant été informé de l’existence de ce site.

Délégué à la protection des données

Centre Antoine Lacassagne

33 Avenue de Valombrose 6100 NICE

dpo@nice.unicancer.fr