FDG-PRO : Valeur pronostique du SUVmax sur la TEP-FDG pré-RIV dans le cancer de la prostate.
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Dans le cancer de la prostate métastatique résistant à la castration, la radiothérapie interne vectorisée par 177Lu-PSMA est désormais une option thérapeutique validée. La sélection des patients repose notamment sur la démonstration d’une expression tumorale suffisante du PSMA en TEP. La TEP au FDG peut compléter cette évaluation en identifiant des lésions hypermétaboliques ne présentant pas de fixation significative du PSMA, dites lésions en « mismatch » FDG+/PSMA−. Ces lésions sont susceptibles de répondre moins favorablement au traitement.
En pratique, la présence d’une discordance limitée ne constitue toutefois pas systématiquement une contre-indication à la réalisation du traitement, l’indication étant discutée de manière collégiale et individualisée. La place de la TEP-FDG dans le bilan d’éligibilité demeure ainsi variable.
Mais au-delà de la seule recherche de lésions discordantes, certains paramètres issus de la TEP-FDG pourraient apporter une information sur l’agressivité tumorale et le pronostic des patients. Le SUVmax de la lésion tumorale la plus intensément fixante constitue notamment un paramètre simple et facilement accessible en pratique clinique, mais sa valeur pronostique reste insuffisamment documentée.
Cette étude rétrospective vise donc à évaluer l’association entre le SUVmax tumoral en TEP-FDG mesuré autour de l’initiation du traitement et la survie sans progression ainsi que la survie globale, afin de préciser sa valeur pronostique potentielle et son intérêt pour la stratification du risque.
L’objectif principal de cette recherche est d’évaluer la valeur pronostique du SUVmax mesuré en TEP-FDG avant la première cure de Pluvicto chez des patients atteints d’un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration. Plus précisément le but est d'étudier l’association entre le SUVmax de la lésion tumorale la plus intensément fixante et la survie globale.
Les objectifs secondaires sont d’évaluer l’association entre le SUVmax FDG et la survie sans progression, puis de déterminer si ce paramètre apporte une information supplémentaire par rapport à des facteurs cliniques et biologiques usuels (taux de PSA ,score OMS, métastases viscérales, etc...)
Patients adultes atteints d’un adénocarcinome de la prostate métastatique et résistant à la castration, ayant reçu au moins une cure de Lu-PSMA au Centre Antoine Lacassagne entre le 1er janvier 2022 et le 31 décembre 2023, initialement dans le cadre de l’ATU de cohorte, puis de l'AMM.
Il est nécessaire d'avoir une TEP-FDG réalisée dans les trois mois précédant la première cure.
Les critères d'exclusion sont = Pas de TEP-FDG, ceux dont la TEP-FDG aura été réalisée en dehors de la fenêtre temporelle retenue, ceux présentant une composante neuroendocrine ou à petites cellules connue, ceux ayant déjà reçu une radiothérapie interne vectorisée ciblant le PSMA avant la période étudiée.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Données essentielles à la réalisation des objectifs de l'étude notamment concernant la survie
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les personnes peuvent exercer leurs droits en contactant le DPO de l'établissement. Les modalités d'exercice des droits sont précisés dans la note d'information remise au patient ou via le portail de transparence medonnées.unicancer.fr