FEVERY : "Evaluer le risque infectieux au cours d’une fièvre pendant le travail"
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L’objectif principal de cette étude est d’analyser les causes de la fièvre au cours du travail en les classant en 3 catégories étiologiques
1. Fièvre témoignant d’une infection maternofœtale: infection intra-utérine débutante éventuellement responsable d’une infection néonatale bactérienne précoce (prouvée ou probable), d’une endométrite, d’un sepsis maternel
2. Fièvre témoignant d’une pathologie infectieuse maternelle en dehors du champ obstétrical (pyélonéphrite, grippe, COVID etc.)
3. Fièvre d’origine non infectieuse
Les objectifs secondaires sont de :
- Décrire l’épidémiologie et l’écologie locale des infections bactériennes
- Identifier des facteurs prédictifs de chaque catégorie, (infection obstétricale, non obstétricale et fièvre non infectieuse) lors de la survenue d’une fièvre pendant le travail
- Évaluer le pronostic maternel et néonatal des couples mères enfants ne bénéficiant pas d’un traitement antibiotique selon les protocoles locaux en vigueur (par exemple en cas de fièvre inférieure à une valeur seuil).
En fonction des résultats et des effectifs, on tentera enfin d’évaluer le pronostic maternel et néonatal des couples mères enfants en cas de fièvre rattachée à une cause infectieuse materno-fœtale (catégorie 1) selon la stratégie de prise en charge antibiotique de fièvre pendant le travail de chaque centre.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Répondre aux objectifs de la recherche
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
10
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les patientes incluables recevront un courrier électronique ou postal contenant la note d’information pour leur participation et celle de leur enfant, et les informant qu’en l’absence d’opposition dans les 10 jours suivant l’envoi du courrier, il sera considéré qu’il n’y a pas d’opposition à l’utilisation de leurs données et de celles de leur enfant.