N° 26965405

FEVERY : "Evaluer le risque infectieux au cours d’une fièvre pendant le travail"

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Prévention et traitement
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Maladies infectieuses
Gynécologie obstétrique

Bénéfices attendus

L’objectif principal de cette étude est d’analyser les causes de la fièvre au cours du travail en les classant en 3 catégories étiologiques
1. Fièvre témoignant d’une infection maternofœtale: infection intra-utérine débutante éventuellement responsable d’une infection néonatale bactérienne précoce (prouvée ou probable), d’une endométrite, d’un sepsis maternel
2. Fièvre témoignant d’une pathologie infectieuse maternelle en dehors du champ obstétrical (pyélonéphrite, grippe, COVID etc.)
3. Fièvre d’origine non infectieuse

Les objectifs secondaires sont de :
- Décrire l’épidémiologie et l’écologie locale des infections bactériennes
- Identifier des facteurs prédictifs de chaque catégorie, (infection obstétricale, non obstétricale et fièvre non infectieuse) lors de la survenue d’une fièvre pendant le travail
- Évaluer le pronostic maternel et néonatal des couples mères enfants ne bénéficiant pas d’un traitement antibiotique selon les protocoles locaux en vigueur (par exemple en cas de fièvre inférieure à une valeur seuil).

En fonction des résultats et des effectifs, on tentera enfin d’évaluer le pronostic maternel et néonatal des couples mères enfants en cas de fièvre rattachée à une cause infectieuse materno-fœtale (catégorie 1) selon la stratégie de prise en charge antibiotique de fièvre pendant le travail de chaque centre.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Année et mois de naissance

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Répondre aux objectifs de la recherche

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

ASSISTANCE PUBLIQUE – HOPITAUX DE PARIS / DRCI

Avenue Claude Vellefaux 75010 Paris 75010 PARIS France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
ASSISTANCE PUBLIQUE – HOPITAUX DE PARIS

Calendrier du projet

Date de début : 08/08/2024 – Date de fin : 08/05/2025 Durée de l'étude : 9
Etape 1 : Dépôt du projet
07/10/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

10

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les patientes incluables recevront un courrier électronique ou postal contenant la note d’information pour leur participation et celle de leur enfant, et les informant qu’en l’absence d’opposition dans les 10 jours suivant l’envoi du courrier, il sera considéré qu’il n’y a pas d’opposition à l’utilisation de leurs données et de celles de leur enfant.

Délégué à la protection des données

ASSISTANCE PUBLIQUE – HOPITAUX DE PARIS (AP- HP)

33 Boulevard de Picpus 75012 Paris 75571 PARIS France

dpo@aphp.fr