N° 24546743

FIBROG - Fibrome utérin dans l’Ouest guyanais : vécu, perceptions, recours aux soins et acceptabilité des traitements chirurgicaux chez les femmes.

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Diagnostics
Prévention et traitement
Prise en charge des patients
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Gynécologie obstétrique

Bénéfices attendus

Contexte :
o Les femmes Guyanaises, par leurs origines et potentiellement d’autres facteurs de risque environnementaux qui restent à prouver, sont particulièrement touchées par la maladie myomateuse, que ce soit en prévalence ou en termes de degré de sévérité. Il est donc essentiel de s’intéresser à leur prise en charge dans l’Ouest Guyanais.
o En métropole, la chirurgie reste le traitement de référence pour éliminer les fibromes, améliorer la qualité de vie des patientes et diminuer les comorbidités.
o Cependant les médecins au CHOG ont remarqué que la proposition de chirurgie était parfois mal perçue voir refusée par les patientes. Ils remarquent également un absentéisme important le jour du bloc opératoire.
o Aujourd’hui, cela reste des impressions rapportées par les gynécologues dans le service ou des chiffres à partir des rapports d’activité opératoire.
o Je propose donc de réaliser un travail de recherche directement auprès des patientes pour évaluer leur perception de la chirurgie et en comprendre les déterminismes.
o Ce travail est réalisé à partir d’entretiens entre l’investigateur et le patient, basé sur un questionnaire hétéro-administré élaboré spécifiquement pour cette étude.

Objectif principal : Déterminer les facteurs retardant la prise en charge chirurgicale des patientes atteintes de fibromes utérins dans l’Ouest Guyanais.

Objectifs secondaires :
o Etudier la place de la médecine traditionnelle dans la prise en charge des fibromes utérins
o Etudier le parcours de soins des patientes souffrant de fibromes utérins
o Etudier la qualité de vie des patientes souffrant de fibromes utérins
o Etudier les complications auxquelles elles ont été exposées
o Etudier leur représentation et compréhension de la maladie

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social
Informations relatives aux conditions sociales, environnementales, aux habitudes de vie et au contexte socio-économique des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Enquête(s)

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Etudier le retard de prise en charge

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE DE GUYANE

Avenue Alexis Blaise 97300 Cayenne 97300 CAYENNE Guyane française

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

CENTRE HOSPITALIER DE L'OUEST GUYANAIS

1465 BOULEVARD DE LA LIBERTE, Saint-Laurent-du-Maroni 97320 97320 SAINT LAURENT DU MARONI Guyane française

Calendrier du projet

Date de début : 02/06/2025 – Date de fin : 31/12/2025 Durée de l'étude : 7
Etape 1 : Dépôt du projet
02/06/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

5

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

• Un document d'information rédigé en français simple et accessible est remis à chaque patiente avant toute participation à l’étude.
• Le recueil du non-opposition est effectué par écrit, conformément à la procédure pour les recherches non interventionnelles de type 3.
• Une affiche d’information est également affichée dans les locaux du service (consultation, hospitalisation), permettant une information claire et continue du public.
Les patientes sont informées qu’aucune conséquence ne découlera de leur refus de participer ou de leur retrait à tout moment de l’étude. Elles sont également informées de leurs droits d’accès, de rectification, de limitation et d’effacement de leurs données, conformément au RGPD.
Les données collectées sont pseudonymisées, stockées de manière sécurisée et uniquement accessibles aux membres autorisés de l’équipe de recherche.

Délégué à la protection des données

CENTRE HOSPITALIER DE CAYENNE

Avenue Alexis Blaise 97300 Cayenne 97300 CAYENNE Guyane française

dpo@ch-cayenne.fr