FIBROG - Fibrome utérin dans l’Ouest guyanais : vécu, perceptions, recours aux soins et acceptabilité des traitements chirurgicaux chez les femmes.
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Contexte :
o Les femmes Guyanaises, par leurs origines et potentiellement d’autres facteurs de risque environnementaux qui restent à prouver, sont particulièrement touchées par la maladie myomateuse, que ce soit en prévalence ou en termes de degré de sévérité. Il est donc essentiel de s’intéresser à leur prise en charge dans l’Ouest Guyanais.
o En métropole, la chirurgie reste le traitement de référence pour éliminer les fibromes, améliorer la qualité de vie des patientes et diminuer les comorbidités.
o Cependant les médecins au CHOG ont remarqué que la proposition de chirurgie était parfois mal perçue voir refusée par les patientes. Ils remarquent également un absentéisme important le jour du bloc opératoire.
o Aujourd’hui, cela reste des impressions rapportées par les gynécologues dans le service ou des chiffres à partir des rapports d’activité opératoire.
o Je propose donc de réaliser un travail de recherche directement auprès des patientes pour évaluer leur perception de la chirurgie et en comprendre les déterminismes.
o Ce travail est réalisé à partir d’entretiens entre l’investigateur et le patient, basé sur un questionnaire hétéro-administré élaboré spécifiquement pour cette étude.
Objectif principal : Déterminer les facteurs retardant la prise en charge chirurgicale des patientes atteintes de fibromes utérins dans l’Ouest Guyanais.
Objectifs secondaires :
o Etudier la place de la médecine traditionnelle dans la prise en charge des fibromes utérins
o Etudier le parcours de soins des patientes souffrant de fibromes utérins
o Etudier la qualité de vie des patientes souffrant de fibromes utérins
o Etudier les complications auxquelles elles ont été exposées
o Etudier leur représentation et compréhension de la maladie
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Etudier le retard de prise en charge
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
5
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
• Un document d'information rédigé en français simple et accessible est remis à chaque patiente avant toute participation à l’étude.
• Le recueil du non-opposition est effectué par écrit, conformément à la procédure pour les recherches non interventionnelles de type 3.
• Une affiche d’information est également affichée dans les locaux du service (consultation, hospitalisation), permettant une information claire et continue du public.
Les patientes sont informées qu’aucune conséquence ne découlera de leur refus de participer ou de leur retrait à tout moment de l’étude. Elles sont également informées de leurs droits d’accès, de rectification, de limitation et d’effacement de leurs données, conformément au RGPD.
Les données collectées sont pseudonymisées, stockées de manière sécurisée et uniquement accessibles aux membres autorisés de l’équipe de recherche.