Fluoroquinolones et risque d’anévrisme ou de dissection aortique chez les patients diabétiques traités pour ostéite du pied
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Notre étude permettra d’évaluer le risque d’anévrisme et de dissection aortique dans le traitement d’une infection osseuse par fluoroquinolones et comparer le résultat aux patients traités par des antibiotiques n'appartenant pas à la classe des fluoroquinolones.
Les résultats de cette étude permettront d’améliorer la prise en charge des patients souffrant d’une infection du pied diabétique. En effet, avant d’édicter des recommandations de contre-indications de fluoroquinolones dans cette population où la molécule est largement prescrite selon les recommandations des sociétés savantes, il est primordial de bien peser les avantages (très bonne tolérance, très bonne biodisponibilité permettant une administration per os, excellente pénétration osseuse, très bonne efficacité sur les bacilles Gram négatif et le Staphylococcus aureus associé à la rifampicine et ses inconvénients. Les alternatives à leur utilisation reposeraient essentiellement sur des β-lactamines par voie intraveineuse ou éventuellement par du triméthoprime-sulfaméthoxazole qui peuvent également exposer les patients à d’autres effets secondaires.
Il s'agit d'une étude monocentrique rétrospective sur données extraites de l'entrepôt de données de santé du CHU de Brest.
Les patients concernés sont ceux ayant bénéficié d'une prise en charge par antibiothérapie pour une ostéite du pied diabétique.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
5
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Formulaire d'information (non opposition ou consentement) remis individuellement