N° 20297388

Fluoroquinolones et risque d’anévrisme ou de dissection aortique chez les patients diabétiques traités pour ostéite du pied

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Autre
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Médecine interne
Cancérologie

Bénéfices attendus

Notre étude permettra d’évaluer le risque d’anévrisme et de dissection aortique dans le traitement d’une infection osseuse par fluoroquinolones et comparer le résultat aux patients traités par des antibiotiques n'appartenant pas à la classe des fluoroquinolones.
Les résultats de cette étude permettront d’améliorer la prise en charge des patients souffrant d’une infection du pied diabétique. En effet, avant d’édicter des recommandations de contre-indications de fluoroquinolones dans cette population où la molécule est largement prescrite selon les recommandations des sociétés savantes, il est primordial de bien peser les avantages (très bonne tolérance, très bonne biodisponibilité permettant une administration per os, excellente pénétration osseuse, très bonne efficacité sur les bacilles Gram négatif et le Staphylococcus aureus associé à la rifampicine et ses inconvénients. Les alternatives à leur utilisation reposeraient essentiellement sur des β-lactamines par voie intraveineuse ou éventuellement par du triméthoprime-sulfaméthoxazole qui peuvent également exposer les patients à d’autres effets secondaires.
Il s'agit d'une étude monocentrique rétrospective sur données extraites de l'entrepôt de données de santé du CHU de Brest.
Les patients concernés sont ceux ayant bénéficié d'une prise en charge par antibiothérapie pour une ostéite du pied diabétique.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU BREST

2 avenue Maréchal Foch 29200 Brest 29200 Brest France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Madame Florence FAVREL-FEUILLADE

Calendrier du projet

Date de début : 01/05/2024 – Date de fin : 30/04/2025 Durée de l'étude : 12

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

5

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Formulaire d'information (non opposition ou consentement) remis individuellement

Délégué à la protection des données

CHU BREST

2 avenue Maréchal Foch 29200 Brest 29200 Brest France

protection.donnes@chu-brest.fr