Fonctions exécutives et trouble d’apprentissages scolaires chez les enfants atteints de neurofibromatose de type 1
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Il s’agit d’une étude exploratoire monocentrique transversale descriptive et analytique, évaluant la prévalence des troubles des différentes composantes des fonctions exécutives et des apprentissages à partir de batteries de tests psychométriques, dans une population d’enfants d’âge scolaire ayant été diagnostiqués NF1 par les médecins du Centre de Référence NF1 du CHU de Nantes. Il s’agit également de préciser l’impact de différentes variables relatives à la pathologie (neurofibrome plexiforme et TDAH).
L’identification des facteurs de risques neuropsychologiques pour la survenue des troubles des apprentissages scolaires dans la NF1 renforcera nos connaissances afin de permettre une meilleure compréhension des difficultés fréquemment observées dans cette maladie et donc d’améliorer la prévention autour de celles-ci.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
L'âge exacte du patient doit être connu. Ces données sont donc indispensables.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
7
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les responsables légaux des participants sont informés, via une lettre d'information et de consentement, de leurs droits d'accès, de rectification et d'opposition à la transmission des données couvertes par le secret professionnel susceptibles d’être utilisées dans le cadre de cette étude et d’être traitées. Les données étant pseudo anonymisées, il existe une liste de correspondance permettant de répondre à l'ensemble de ces droits. Les contacts des investigateurs, responsables scientifique et responsables de traitement leur sont également transmis afin qu'il puisse les contacter en cas de besoin.
Une lettre d'information adaptée au niveau des enfants participants est également proposée afin de recueillir leur consentement.