N° 25252091

FRACT-AI-PED : Performances diagnostiques d'une solution d'intelligence artificielle en cas de suspicion de fracture de l'extrémité distale de l'avant bras

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Diagnostics
Prise en charge des patients
Sécurité des patients

Domaines médicaux investigués

Radiologie et imagerie médicale

Bénéfices attendus

Intérêt pour la santé publique :
les fractures de l'extrémité distale de l'avant bras sont une des lésions les plus fréquentes chez l'enfant en particulier dans un contexte de traumatismes bénins ou sportifs. Le diagnostic des fractures repose sur l'interprétation des radiographies, souvent réalisée en première ligne dans les services d’urgence, y compris par des praticiens non radiologues.
L'intégration d'une solution d'Intelligence Artificielle (IA) nommée "Boneview" permettrait :
- d'améliorer la qualité du diagnostique : Réduction du risque de fractures non diagnostiquées ou mal interprétés.
- optimiser le parcours de soins : Décision rapide et prise en charge plus rapide.
- aurait un impact économique et organisationnel : Rationalisation des ressources médicales et réduction des coûts lié au retours aux urgences ou aux complications de fractures non traitées.
- spécificité pédiatrique : Renforcer la sécurité diagnostique dans cette population vulnérable.

L'objectif principal poursuivi est donc d'évaluer les performances diagnostiques du logiciel d'intelligence artificielle (BoneView) chez les patients admis au service d'urgences pédiatriques dans un contexte de traumatisme de l'avant-bras.
Ensuite, cette étude s’intéresse au objectifs secondaires suivant :
1) l' évaluation des fractures qui sont les moins bien détectées par l' IA et par l'humain.
2) l' évaluation de la prévalence des fractures dites associées à la fracture initiale et qui sont passées inaperçues à la première lecture.
3) l' évaluation de l'impact de la solution d' IA sur la réalisation d'une tomodensitométrie complémentaire en cas de doute.

Les éléments de méthodes et la population d'étude :
Il s'agit d'une étude multicentrique rétrospective. Elle utilise des données de patients, fille ou garçon, mineurs âgés de 2 à 16 ans ayant consulté dans les services d'urgences du CHU de Limoges et le CH de Périgueux entre le 01/01/2020 et le 01/01/2021, pour lesquels une radiographie de l'avant bras ou du poignet à été prescrite pour éliminer une fracture.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Ces variables sont nécessaires pour l'analyse statistique et la réalisation de ce projet.

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU de LIMOGES

2 avenue Martin Luther King 87000 Limoges 87042 LIMOGES France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
MOCAËR Pascale

Calendrier du projet

Date de début : 01/07/2025 – Date de fin : 27/10/2025 Durée de l'étude : 3
Etape 1 : Dépôt du projet
09/07/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Dans le Centre Hospitalier Universitaire de Limoges et du Centre Hospitalier de Périgueux, une note d'information sera envoyée aux enfants concernés par ce recueil ainsi qu'a leurs parents respectifs.
Après vérification de la non opposition, les données pourront être recueillies.

Délégué à la protection des données

CHU de LIMOGES

2 avenue Martin Luther King 87000 Limoges 87042 LIMOGES France

dpo@chu-limoges.fr