FRAP : OSTEOSYNTHESE PAR PLAQUES DE LA SOCIETE MEDARTIS DES FRACTURES DE L'EXTREMITE DISTALE DE L'HUMERUS : RESULTATS FONCTIONNELS A LONG TERME ET COMPLICATIONS
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Les fractures de l’extrémité inférieure de l’humérus sont généralement décrites comme des fractures difficiles à ostéosynthéser. Du fait de l’anatomie particulière du coude qui associe trois articulations en une au sein d’un volume complexe, la moindre perturbation de cette mécanique se solde par des raideurs importantes et des douleurs. L’ostéosynthèse par plaque reste le « gold standard » de la prise en charge des fractures de l’extrémité distale de l’humérus. Les premières plaques utilisées pour l’ostéosynthèse de palette humérale s’appliquant difficilement sur l’humérus distal et étant volumineuses ont poussé les ingénieurs à réaliser des plaques au profil plus fin, à vis verrouillées et pré-chantournées pour mieux s’adapter à l’anatomie moyenne de la population. Les plaques que nous utilisons au CHU de Besançon, de la société Medartis, s’inscrivent dans cette évolution. A notre connaissance aucune étude dans la littérature n’a évalué les résultats de ces plaques à long terme.
Evaluation clinique et radiologique globale au plus grand recul des patients opérés d’une fracture distale de l’humérus par plaque Medartis
CRITERES D’INCLUSION :
Sujets âgés de plus de 18 ans ayant présenté une fracture de la palette humérale opérés à l’aide de plaques du laboratoire Medartis suivis entre 2017 et aout 2023 en consultation dans le service de chirurgie orthopédique au Chu de Besançon
Sujet ne s’opposant pas à l’utilisation de ses données à caractère personnel
Sujet Suivi au minimum 24 mois après sa fracture
CRITERES DE NON INCLUSION :
Personnes privées de liberté par une décision judiciaire ou administrative ; les personnes faisant l’objet de soins psychiatriques sous contrainte ; les personnes admises dans un établissement sanitaire ou social à d’autres fins que celle de la recherche
Personnes majeures faisant l’objet d’une mesure de protection légale ou hors d’état d’exprimer leur consentement
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
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