N° 26753539

Fréquence des cancers rares du sein en France : une étude fondée sur les registres de cancer

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

Environ 8 % des 60 000 cancers du sein diagnostiqués chaque année en France, soit près de 5 000 femmes et hommes, correspondent à des formes dites « rares ». Faute de données fines, leur fréquence de survenue et leur potentielle augmentation restent mal connues, de même que leurs trajectoires de prise en charge et leur survie, informations pourtant essentielles pour informer les patients et orienter les traitements. En mobilisant les registres de cancers couvrant environ 23 % de la population, cette étude décrira pour la première fois, de 2010 à 2021 et pour chacun de ces sous-types rares, son incidence, ses évolutions, sa prise en charge et sa survie. Elle éclairera les cliniciens, facilitera la conception d’études cliniques ciblées, et fournira aux autorités de santé des repères chiffrés pour adapter les ressources et l’information du public.

L'objectif principal de ce projet est d'estimer les effectifs, les proportions, le nombre de nouveaux cas (forme brut et standardisée) monde des formes rares de cancer du sein dans leur ensemble, sur la période 2010‑2021.

Les objectifs secondaires sont :
- Décrire la survie globale de ces formes rares de cancer du sein dans leur ensemble, par sexe et par sous type, sur la période 2010‑2021.
- Décrire les caractéristiques cliniques de ces patients, leurs traitements reçus, leurs trajectoires de soins et rechercher leurs éventuelles implications en termes de survies globale.
- Décrire l’évolution de ces indicateurs par périodes de quatre ans (2010-2013, 2014-2017 et 2018-2021) et rechercher d’éventuels points de cassures - dans ces tendances.
- Décrire ces indicateurs sur la zone « registres métropolitains », mais également sur la zone « registres DROM » et produire des estimations nationales au-delà de ces zones « registres ».

Pour l’ensemble des tumeurs rares du sein et leurs différents sous-types, les effectifs annuels, la fréquence parmi l’ensemble des cancers du sein et les taux d’incidence bruts seront calculés. Les taux d’incidence spécifiques seront calculés à l‘aide des populations annuelles de l’Insee réparties par âge et sexe et les taux d’incidence standardisés seront calculés avec la population mondiale de référence (1966).
L’évolution de de ces indicateurs sera décrite par périodes de quatre ans (2010‑2013, 2014‑2017 et 2018‑2021), et comparées à l’aide de tests statistiques appropriés et de modèles de poisson multiniveaux tenant compte de l’aire géographique et de la période. Les éventuels points de cassure dans ces tendances seront recherchés à l’aide d’un modèle de Joinpoint, afin de déterminer le pourcentage annuel de variation (APC) pour chaque sous-période identifiée et le pourcentage annuel moyen pondéré (AAPC) sur la période 2010-2021. Une analyse de sensibilité exclura les années 2020‑2021 afin de contrôler le possible impact de la pandémie de CoViD‑19 sur la détection des cancers.
Les analyses seront réalisées pour la zone couverte par les « registres métropolitains », mais également sur la zone « registres DROM ». Les estimations nationales seront obtenues par extrapolation pondérée, en supposant l’homogénéité des gradients géographiques ; la sensibilité de cette hypothèse sera vérifiée par comparaison des résultats inter‑régionaux.
Les données quantitatives seront décrites par la moyenne ou la médiane et l’écart-type ou l’espace interquartile, et comparées à l’aide d’un test de Student ou de Wilcoxon comme approprié. Les variables qualitatives seront décrites à l’aide d’effectifs et de fréquences et comparées avec le test du Chi² ou du test exact de Fisher, comme approprié. Les calculs d’incidence seront effectués sous R (version 4.4.2.), tandis que logiciel « Joinpoint regression » (version 5.3.0.0) servira à la modélisation.

La population d'étude pouvant être inclue dans ce projet concerne des hommes et femmes de tout âge ayant eu un cancer du sein (in situ et/ou infiltrant) résidant dans un territoire couvert par un registre de cancer.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Registre(s)

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Année et mois de naissance : Ces données permettent de calculer l’âge précis des patients, essentiel pour vérifier leur éligibilité selon les critères d’inclusion. Elles facilitent également une réidentification sécurisée des patients si nécessaire, notamment pour recueillir ou vérifier des données.
Date de soins : Les dates précises des soins sont indispensables pour valider l’inclusion des patients en fonction des périodes ciblées par l’étude. Elles servent aussi au calcul rigoureux des durées de survie et des délais entre les événements cliniques majeurs

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement privé de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Centre François Baclesse

5 Avenue du Général Harris 14000 Caen 14000 Caen France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 10/07/2025 – Date de fin : 09/07/2030 Durée de l'étude : 60
Etape 1 : Dépôt du projet
29/09/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

20

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Dans le respect de la réglementation en vigueur applicable au traitement de données à caractère personnel, en particulier le règlement (UE) 2016/679 du Parlement européen (RGPD), ainsi que la loi Informatique et Libertés, les patients disposent des droits suivants :
- accès aux données,
- rectification des données erronées,
- effacement des données en cas de traitement illicite,
- transmission des données (portabilité) recueillies par l’établissement, - limitation du traitement des données,
- opposition aux traitements des données,
- opposition à la transmission des données couvertes par le secret professionnel susceptibles d’être utilisées dans le cadre d’une recherche.
Les patients disposent à tout moment d’un droit d’opposition à la réutilisation de leurs données, sans avoir à justifier leur refus. Pour exercer l’un de ces droits, ils peuvent contacter le Délégué à la Protection des Données (DPO) du Centre François Baclesse, par mail : dpo@baclesse.unicancer.fr, ou par courrier : Centre François Baclesse, A l’attention du Délégué à la Protection des Données, BP 45026, 14076 Caen Cedex 05. Les traitements de données sont effectués sous le contrôle de la Commission nationale informatique et liberté (CNIL), qui peut être contactée par les patients à l’adresse suivante : Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés, 3 Place de Fontenoy, TSA 80715, 75334 PARIS CEDEX 07. Toute violation des droits peut également être notifiée à la CNIL sur la plateforme internet dédiée : Notification (cnil.fr)

Délégué à la protection des données

Centre François Baclesse

5 Avenue du Général Harris 14000 Caen 14000 Caen France

dpo@baclesse.unicancer.fr