N° 33986991

Fusion of Omics and Machine Learning for Enhanced Diagnosis, Combiner les omics et l’intelligence artificielle pour la prochaine génération de diagnostics : un jumeau biologique pour améliorer le succès de la transplantation.

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Diagnostics
Prise en charge des patients
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Biologie

Bénéfices attendus

Notre projet comble le manque d’outils objectifs d'évaluation des greffons dans une temporalité compatible avec la transplantation. Actuellement, l’itinéraire de l’organe débute à la mort encéphalique. La coordination valide le décès par scanner, s’entretient avec les proches, puis finalise les couplages organes-receveurs sur la plateforme CRISTAL. Ce processus prend 10 à 15 heures, souvent la nuit.
Pour s’y intégrer, la détermination de la qualité des organes doit s'effectuer en 1 à 2 heures via des outils de mesure accessibles jour et nuit au laboratoire, couplés à une interface simple d’aide à la décision.
Le livrable principal comprend un volet technique (kit d’analyse en spectrométrie de masse avec protocole, consommables et contrôles) fournissant les signaux biologiques, et un volet informatique (interface web/application smartphone) évaluant la qualité de l’organe. Cette qualité est assimilée à la prédiction de sa fonction post-transplantation. Complémentaire d'algorithmes centrés sur le receveur comme la iBox (Loupy et al. 2019), notre score pourrait s’y intégrer pour affiner le suivi post-greffe, ou rejoindre la plateforme CRISTAL pour optimiser les couplages.
En termes d'impact, 300 à 400 reins par an sont non prélevés, non proposés ou transplantés avec une mauvaise fonction, situations qui bénéficieraient d’une évaluation préalable (Alechinsky et al. 2014). Une meilleure évaluation des donneurs augmenterait le pool de reins disponibles de 100 à 200 par an, soit une hausse d’environ 4,5 % par rapport à l’activité de 2023 (4 354 greffes), tout en élargissant les critères d’acceptation.
L'enjeu économique est majeur : sur dix ans, un patient en attente de greffe (en dialyse) coûte environ 900 K€ à la Sécurité sociale, contre seulement 120 K€ pour le suivi d'un patient greffé (immunosuppresseurs et suivi médical).
L’objectif est de concevoir un algorithme de détermination de la qualité des greffons qui soit compatible avec les réalités de la clinique en termes de temporalité, facilement accessible et utilisable par le plus grand nombre de centres.
Population d'étude : Tous les donneurs et receveurs de rein majeurs du CHU de Poitiers de 2015 à 2025

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Date de décès (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Ces données sont nécessaires pour répondre aux objectifs de l'étude.

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU DE POITIERS

2 Rue de la Milètrie 86000 Poitiers 86000 POITIERS France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 01/08/2026 – Date de fin : 01/09/2030 Durée de l'étude : 48
Etape 1 : Dépôt du projet
21/09/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

-Envoi par mail de la note d’information générale de la constitution de l’EDS et de la réutilisation des données a des fins d’étude, évaluation et recherche, les patients sont informés via portail de transparence
-Information mentionnée dans les comptes rendus de consultation et d’hospitalisation
L’ensemble des moyens d’information retenus ont pour objectif de donner la possibilité aux participants de faire valoir leurs droits. Une information sera également relayée pour chaque réutilisation des données, dont le présent projet, a travers un portail de
transparence dématérialisé qui précisera pour chaque étude : le responsable de traitement, la finalité du projet, le rappel du droit d’accès, de rectification, d’effacement ou de limitation des données ainsi que le contact du délégué a la protection des données (DPO) et de l’investigateur pour faire valoir ces droits.
Les patients sont également informés qu'ils peuvent saisir la CNIL.

Délégué à la protection des données

CHU DE POITIERS

2 Rue de la Milètrie 86000 Poitiers 86000 POITIERS France

dpo@chu-poitiers.fr