N° F20240110104748
GACH Study - Utilisation des glifozines chez l’adulte avec insuffisance cardiaque associée aux cardiopathies congénitales
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Diagnostics
Domaines médicaux investigués
Cardiologie
Bénéfices attendus
L’objectif de cette étude est d’évaluer sur des données de vie réelle, grâce à un Autres sources multicentrique :
- L’efficacité des iSGLT2 chez les patients avec IC liée aux cardiopathies congénitales
- Les indications d’utilisation des iSGLT2 (type de cardiopathie congénitale)
- La tolérance des iSGLT2 (recueil des effets indésirables)
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social
Source de données utilisées
Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)
Non
Variables sensibles utilisées
Année et mois de naissance
Date de soins
Date de décès (le cas échéant)
Calendrier du projet
Etape
1
:
Dépôt du projet
10/01/2024
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Méthodologie de référence
Numéro d'autorisation CNIL
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Non
Délégué à la protection des données
Centre Hospitalier Universitaire de Nice