N° 27425973

GALEN

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Sécurité des patients
Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Cancérologie
Radiologie et imagerie médicale

Bénéfices attendus

Le projet GALEN répond à un besoin croissant d’amélioration de l’imagerie médicale dans les contextes de radiothérapie et de radiologie interventionnelle. En générant des images scanner synthétiques haute résolution à partir d’imageries plus accessibles (radiographies bi-planaires, CBCT), il permet :

- une meilleure précision dans le positionnement des patients,
- une réduction des inégalités d’accès à une imagerie de qualité,
- une optimisation des traitements en temps réel,
- une diminution des doses de rayonnement,

Ce projet contribue ainsi à améliorer la qualité des soins, à renforcer la sécurité des patients et à démocratiser l’accès à des technologies avancées dans les établissements de santé.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Système fils pour les données issues du SNDS

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Données essentielles dans le développement des algorithmes et le suivi des patients.

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Start-up

Responsable de traitement 1

Therapanacea

7b Boulevard Bourdon 75004 Paris 75004 PARIS France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 01/07/2025 – Date de fin : 01/07/2028 Durée de l'étude : 36
Etape 1 : Dépôt du projet
10/10/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Therapanacea

7b Boulevard Bourdon 75004 Paris 75004 PARIS France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

10

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Conformément à l’article 11 du RGPD, compte tenu de l’impossibilité pour le responsable
de traitement d’identifier les personnes concernées (données anonymisées ou pseudonymisées) et de
la nécessité de traitement pour l’exécution d’une mission d’intérêt public, les droits
prévus aux articles 15 à 20 du RGPD ne sont pas applicables. Par ailleurs pour toutes les
données collectées ont obtenu une autorisation de collecte de la part des patients.

Délégué à la protection des données

Therapanacea

7b Boulevard Bourdon 75004 Paris 75004 PARIS France

c.lamotte@therapanacea.eu