N° F20210309133445

gastroparésie:mise en relation entre les anomalies de la scintigraphie de vidange gastrique, les différentes étiologies et les symptômes des patients

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Objectifs de l'étude

Diagnostics
Prise en charge des patients

Domaines médicaux

Autre

Catégories des données utilisées

Les données personnelles de santé que vous utilisez portent sur les caractéristiques suivantes des bénéficiaires :
Actions de prévention ou de suivi

Bénéfices attendus

La scintigraphie de vidange gastrique est le gold standard pour le diagnostic de gastroparésie, indépendamment de son étiologie. L’intérêt public de cette étude serait d’améliorer la prise en charge diagnostique et thérapeutique des patients suspects de gastroparésie, selon leur symptomatologie clinique par une analyse fine des résultats de scintigraphie.

Eléments de méthode

Etude monocentrique, régionale, rétrospective, à visées descriptive et analytique.

Les données utiles à cette recherche seront extraites de DxCare et du logiciel VNA Philips (données d’imagerie).

Début estimé en mars 2021.

Base de données transmises à l’UMDS après anonymisation.

Résultats disponibles estimés en automne 2021.

Origine des données

Dossiers médicaux

Population concernée

Patients adultes pris en charge dans le service de Médecine Nucléaire du CHRU de Nancy entre avril 2017 et décembre 2020 pour une suspicion de gastroparésie clinique (avec symptômes à type d’hypoglycémies post-prandiales, ballonnements, nausées/vomissements post-prandiaux) et ayant bénéficié d’une scintigraphie de vidange gastrique (altérée ou non).

Organismes parties au projet

Type de responsable de traitement

Etablissement de soins

Responsable de traitement

CHRU de Nancy

29 Avenue du Maréchal de Lattre de tassigny 54035 NANCY

Délégué à la Protection des Données

Non renseigné

Représentant du responsable de traitement (si hors UE)

Non renseigné

Responsable de mise en œuvre différent du responsable de traitement

Non

Calendrier et statut d'avancement

Terminé
Date de début : 03/09/2021 – Date de fin : 01/01/2022
Etape 1 : Dépôt du projet
09/03/2021
Etape 2 : Complétude
Non renseigné
?
Etape 3 : Transmission CEREES/CESREES
Non renseigné
?
Etape 4 : Statut CEREES/CESREES
Non renseigné
?
Etape 5 : Sens avis CEREES/CESREES
Non renseigné
?
Etape 6 : Avis CEREES/CESREES
Non renseigné
?
Etape 7 : Dépôt CNIL
Non renseigné
?
Etape 8 : Statut CNIL
Non renseigné
?

Décision
Non renseigné
?
Etape 9 : Entité mettant à disposition
Tiers 

Informations réglementaires

Destinataire(s) des données

Non renseigné

Durée de conservation des données aux fins du projet

5

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence
Numéro d’autorisation / MR : 004

Existence d’une prise de décision automatisée

Non renseigné

Base juridique

Non renseigné

Transfert hors UE

  Non

Garanties transfert

Non renseigné

Variables sensibles utilisées

Non renseigné

Droits des personnes

Ces droits s'appliquent à tout moment auprès du Responsable scientifique local qui propose de participer à la recherche.

Concernant le droit à l'information sur le traitement de ses données à caractère personnel, la personne participant à la recherche peut contacter le DPO du CHRU par mail ou par courrier

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