GAZOCAP : Comparaison entre la gazométrie artérielle et la gazométrie capillaire chez des patients présentant une exacerbation de BPCO ou un OAP avec indication de VNI aux urgences
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Les exacerbations de BPCO et les oedèmes aigus pulmonaires constituent des situations fréquentes aux urgences, associées à une morbi-mortalité significative. L’évaluation rapide des échanges gazeux est essentielle pour orienter la prise en charge et éviter une dégradation clinique pouvant conduire au décès.
La gazométrie artérielle constitue aujourd’hui la méthode de référence mais présente un caractère invasif et douloureux. L’évaluation d’une alternative capillaire, moins invasive, pourrait améliorer la prise en charge des patients tout en maintenant une qualité diagnostique équivalente.
Finalité du traitement (objectifs) :
Évaluer la corrélation et la comparabilité entre les valeurs de gazométrie artérielle, capillaire et veineuse chez des patients en détresse respiratoire avec indication de ventilation non invasive, afin d’optimiser leur prise en charge clinique
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)
Données nominatives, Date de naissance complète, Coordonnées postales, Coordonnées téléphoniques, Coordonnées électroniques, Données de santé, Échantillons biologiques
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
La date de naissance complète est nécessaire pour vérifier les critères d’inclusion (patients majeurs), décrire les caractéristiques démographiques de la population étudiée et réaliser les analyses statistiques.
Elle permet également de limiter les risques d’homonymie dans le cadre de l’information a posteriori et de l’exercice des droits des personnes concernées.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les patients sont inclus en situation d’urgence lorsqu’ils sont hors d’état d’exprimer leur volonté. Une information individuelle est délivrée a posteriori dès que leur état le permet. À défaut, l’information est délivrée à un proche ou à la personne de confiance.
Les documents d’information sont remis en main propre ou transmis par l’équipe médicale. Un consentement de poursuite est recherché dès que possible.