N° 22225845

GEABEN: Gastro-entéro-anastomose bénigne

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Prise en charge des patients
Sécurité des patients

Domaines médicaux investigués

Biologie
Gastro-entérologie et hépatologie

Bénéfices attendus

Évaluer les bénéfices et risques d'une nouvelle technique endoscopique dans les cas de sténose bénigne hautes de la sortie de l'estomac.
Il existe peu d’études sur l’anastomose gastro-jéjunale echoendoscopique en situation bénigne. La plupart du temps, les données sont mélangées avec les patients souffrant d’une obstruction maligne. Les durées de suivi moyennes chez les patients avec une obstruction maligne n’excédant pas 300 jours dans la littérature, il est nécessaire de commencer à construire une base de données solides sur le suivi à long terme chez les patients avec une pathologie bénigne. De plus, en termes de santé publique, l’AGJE permet une reprise de l’alimentation précoce avec une réduction des durées d’hospitalisation en comparaison avec l’AGJ. La connaissance des paramètres à long terme permettrait de pouvoir proposer en première ligne une prise en charge mini-invasive par AGJE chez l’ensemble des patients avec OBSE. De plus, ces données permettraient également de construire un algorithme et une stratégie (et donc une standardisation) de surveillance pour l’ensemble des médecins dont les patients ont eu une AGJE.
Cet algorithme devrait être validé par le GRAPHE.
Il s'agit d'un organisme composé d'endoscopistes interventionnels français exerçant dans des CHU pour 80% d'entre eux et dans des cliniques privées pour 20% d'entre eux.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Aucune

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU de Montpellier

34295 Montpellier France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 01/01/2025 – Date de fin : 31/03/2025 Durée de l'étude : 3
Etape 1 : Dépôt du projet
30/01/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

24

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les notes d’information seront envoyées par le porteur du projet par courrier postal à chaque personne inclue dans l’étude.

Délégué à la protection des données

CHU de Montpellier

34295 Montpellier France

dpo@chu-montpellier.fr