GEABEN: Gastro-entéro-anastomose bénigne
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Évaluer les bénéfices et risques d'une nouvelle technique endoscopique dans les cas de sténose bénigne hautes de la sortie de l'estomac.
Il existe peu d’études sur l’anastomose gastro-jéjunale echoendoscopique en situation bénigne. La plupart du temps, les données sont mélangées avec les patients souffrant d’une obstruction maligne. Les durées de suivi moyennes chez les patients avec une obstruction maligne n’excédant pas 300 jours dans la littérature, il est nécessaire de commencer à construire une base de données solides sur le suivi à long terme chez les patients avec une pathologie bénigne. De plus, en termes de santé publique, l’AGJE permet une reprise de l’alimentation précoce avec une réduction des durées d’hospitalisation en comparaison avec l’AGJ. La connaissance des paramètres à long terme permettrait de pouvoir proposer en première ligne une prise en charge mini-invasive par AGJE chez l’ensemble des patients avec OBSE. De plus, ces données permettraient également de construire un algorithme et une stratégie (et donc une standardisation) de surveillance pour l’ensemble des médecins dont les patients ont eu une AGJE.
Cet algorithme devrait être validé par le GRAPHE.
Il s'agit d'un organisme composé d'endoscopistes interventionnels français exerçant dans des CHU pour 80% d'entre eux et dans des cliniques privées pour 20% d'entre eux.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
24
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les notes d’information seront envoyées par le porteur du projet par courrier postal à chaque personne inclue dans l’étude.