N° F20221118172225

GEMINI-Evaluation de la pratique clinique de la ventilation mécanique après la pandémie de COVID-19

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Autre

Bénéfices attendus

Cette étude sera la première avec un recueil international sur les pratiques de la ventilation depuis l’épidémie de Covid-19, qui a possiblement modifié la prise en charge.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Date de décès (le cas échéant)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Hopital universitaire GETAFE

Carretera de Toledo 28905 GETAFE

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 30/11/2022 – Date de fin : 31/03/2023 Durée de l'étude : 2
Etape 1 : Dépôt du projet
18/11/2022

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence

Numéro d'autorisation CNIL

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

0

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Un livret d’accueil est remis systématiquement à tous les patients admis dans le service de Médecine Intensive Réanimation, ainsi qu’à leurs proches. Ce livret mentionne explicitement que des données peuvent être collectées de manière anonyme à des fins de recherche et qu’ils peuvent s’opposer à ce recueil s’ils le souhaitent.. . Une lettre d’information sera néanmoins délivrée aux patients ou à leurs proches leur précisant le but de la recherche et leur droit de refuser de participer à l'étude ou de la possibilité de se rétracter à tout moment.. . Tous les patients répondant aux critères d’éligibilités seront informés de façon orale, complète et loyale lors d’une consultation dans des termes compréhensibles, du but de l'étude, des différents dispositifs inhérents à sa réalisation et du traitement de leurs données personnelles.

Délégué à la protection des données

Hopital Universitaire GETAFE

Carretera de Toledo 28905 getafe

oscar.penuelasro@salud.madrid.org